证券代码：002019                    证券简称：亿帆医药                       公告编号：2025-046

　　

　　董 事 长：程先锋

　　披露日期：2025年08月15日

　　一、重要提示

　　本半年度报告摘要来自半年度报告全文，为全面了解本公司的经营成果、财务状况及未来发展规划，投资者应当到证监会指定媒体仔细阅读半年度报告全文。

　　所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。

　　非标准审计意见提示

　　□适用 R不适用

　　董事会审议的报告期利润分配预案或公积金转增股本预案

　　□适用 R不适用

　　公司计划不派发现金红利，不送红股，不以公积金转增股本。

　　董事会决议通过的本报告期优先股利润分配预案

　　□适用 R不适用

　　二、公司基本情况

　　1、公司简介

　　

　　2、主要会计数据和财务指标

　　公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据

　　□是 R否

　　

　　3、公司股东数量及持股情况

　　单位：股

　　

　　持股5%以上股东、前10名股东及前10名无限售流通股股东参与转融通业务出借股份情况

　　□适用 R不适用

　　前10名股东及前10名无限售流通股股东因转融通出借/归还原因导致较上期发生变化

　　□适用 R不适用

　　4、控股股东或实际控制人变更情况

　　控股股东报告期内变更

　　□适用 R不适用

　　公司报告期控股股东未发生变更。

　　实际控制人报告期内变更

　　□适用 R不适用

　　公司报告期实际控制人未发生变更。

　　5、公司优先股股东总数及前10名优先股股东持股情况表

　　□适用 R不适用

　　公司报告期无优先股股东持股情况。

　　6、在半年度报告批准报出日存续的债券情况

　　□适用 R不适用

　　三、重要事项

　　2025年上半年，面对复杂多变的国内外环境，公司坚持长期主义的安全、可控、可持续发展理念，坚定不移地坚持“创新、国际化”中长期发展规划，以积极、审慎的态度应对各种不确定性，以“迎战、应战、赢战”为主题年，紧盯年度经营计划和目标，统筹抓好经营发展各项工作，取得了较好的经营业绩。报告期内实现营业收入263,511.01万元，同比增长0.11%；实现归属于上市公司股东的净利润30,365.11万元，同比增长19.91%；实现归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润23,721.00万元，同比增长32.21%。与药品有关的营业收入为225,370.54万元，占公司整体营业收入的85.53%；创新药亿立舒®和易尼康®合计销售收入同比增长169.57%。

　　1、推进亿立舒多个市场商业化及构建生物药生态系统

　　报告期内，推进重点产品亿立舒®商业化和成本优化。①首个自主研发I类大分子创新生物药亿立舒®完成向美国市场的首批发货，市场终端价4,600美元/支，标志着亿立舒®正式进入美国市场。报告期内，亿一生物向商业合作伙伴累计发货亿立舒®产品超过22万支，并实现了在国内终端市场销售的加速放量；②公司继续推进亿立舒®全球商业化合作。截至本报告披露日，公司已与正大天晴、Acrotech、APOGEPHA、Libbs、OKSOKO、INTEGRIS、GOTTLIEB、和Lenis等合作伙伴在中国和美国、德国、奥地利、瑞士、巴西、土耳其、希腊、塞浦路斯、罗马尼亚、东欧八国/地区等超过40个国家达成商业合作，亿立舒®实现在34个国家或地区获批上市销售，在5个国家实现发货或销售。在泰国、菲律宾、马来西亚、阿联酋的上市许可申请已获得相应监管部门受理，取得荷兰和意大利监管部门的专利补偿批准，批准在原专利到期日延长5年专利保护期。

　　报告期内，NMPA批准亿立舒®由48h给药变更为24h给药的补充申请，欧盟批准亿立舒的自我注射申请，日本合作方启动了亿立舒®更短时间给药的研究工作。亿立舒®用于乳腺癌患者接受细胞毒性化疗后24小时以内中性粒细胞减少的试验数据，以及用于同步放化疗导致的中性粒细胞减少的一级预防有效性和安全性IIT中期分析数据，成功入选于第116届美国癌症研究协会（AACR）年会。亿立舒®用于妇科肿瘤（宫颈癌，卵巢癌）患者化疗后中性粒细胞减少症的IIT中期分析数据，成功入选2025年美国妇科肿瘤协会(SGO)年会。此外，报告期内，亿立舒®顺利进入美国综合癌症网络2A级推荐指南和进入德国“S3-Leitlinie Supportive Therapie bei onkologischen PatientInnen”指南。

　　报告期内，公司继续进行在研项目F-652多个适应症的探索与开发；创新药N-3C01项目由于靶点序列突变实现更优活性，更接近天然、更为稳定的复合物结构，及良好的CMC表现已经基本完成了临床前研究，将于近期递交临床申请，其潜在适应症申请为膀胱癌和泛实体瘤；报告期内，公司以长效融合蛋白和双/多特异性抗体新药开发作为重心，继续推进TCE平台创新分子及其他靶点长效分子的研发。

　　报告期内，完成了生物类似药人生长激素注射液、甘精胰岛素注射液、B10项目的中国IND递交，并获得了人生长激素注射液和甘精胰岛素注射液临床试验批准通知书。

　　2、锚定出海战略，合并境内外销售体系，以全球一体化运营驱动业绩增长

　　报告期内，为持续释放规模与盈利弹性，驱动境内外药品制剂业绩持续增长，满足公司发展需要及管理需求，贯彻“迎战、应战、赢战”的要求，锚定全球化出海战略，以“品牌出海+渠道融合”为主线，打通境内外销售体系，形成协同发展，将原亿帆小分子（中药）事业部中的销售体系和国际商务中心合并设立公司全球商业事业部。合并后，全球商业事业部将统筹并负责境内外药品市场的商务拓展、产品营销、市场规划、销售策略及运营等工作。

　　报告期内，公司境外药品制剂实现营业收入33,198.89万元（不含向境内销售SciLin®），较上年同期增长6.46%，其中，直营市场（韩国、菲律宾和澳大利亚）和新兴市场分别实现营业收入15,330.34万元和2,395.37万元，与上年同期基本持平。报告期内，公司境外有8个医药产品销售过千万元，合计实现销售收入25,750.44万元，其主要产品SciLin®（不含向境内销售）、SciTropin®、择泰®和注射用醋酸曲普瑞林合计实现境外销售收入16,453.23万元，占公司上半年境外医药产品收入比重约49.56%，较上年同期增长4.07%。

　　报告期内，公司境内药品销售体系以业绩增长驱动为核心，通过产品矩阵优化、营销策略升级、渠道深度整合、运营效率提升和内外部资源协同，推进从传统销售向价值驱动转型。报告期内，国内药品市场实现营业收入192,171.65万元，较上年同期增长3.57%，其中国内医药自有（含进口）实现营业收入176,884.89万元，较上年同期增长7.20%。报告期内，亿立舒®和易尼康®两款创新药合计实现销售收入同比增长169.57%，呈加速放量趋势。

　　报告期内，国内药品业务中有23个自有（含进口）产品实现销售收入过千万元，合计165,679.62万元，较上年同期增长10.41%，占报告期内国内医药自有（含进口）销售收入的93.67%，其中过亿元产品7个、过五千万元产品1个，已加速形成长期可增长的“大品种群、多品种群”稳步发展态势。

　　3、整合分散资源，助力全球启航

　　为统筹负责各事业部产品的交易执行与跨境谈判、联盟管理与生态构建、国际化与区域市场拓展等工作，公司于上半年成立全球BD中心，重新明确BD定位和整合BD资源，加强外部合作，为公司持续引进或输出有价值的资产。

　　报告期内，为了进一步推进亿立舒®在全球的可及性，为全球患者在治疗领域内提供更多高品质的治疗选择，公司将携手全球商业合作伙伴加快推进成立联盟管理委员会，构建亿立舒®全球商业生态系统，协调与推进亿立舒®在各国家/地区上市销售及上市后工作，支持商业合作伙伴在所属市场各项推广与药物警戒等事项。

　　报告期内，BD事业部围绕临床价值和商业可行性不断探寻为公司引进与输出潜在项目。引进方面，上半年与欧洲公司Phar OS就尼罗替尼胶囊在哥伦比亚和中美洲地区销售签订合作协议，与马来西亚Novugen公司就阿比特龙片在墨西哥和中美洲国家销售签订合作协议，与印度Mankind公司就地屈孕酮片在菲律宾销售签订合作协议，与拜耳中国就拜万戈®（瑞戈非尼片）和多吉美®（索拉非尼）达成在中国大陆地区的独家市场推广权益；授出方面，上半年与俄罗斯Sygardis Rus, LLC签订合作协议就缩宫素鼻喷剂在俄罗斯注册并授权其在俄罗斯市场进行商业化，以及向潜在合作伙伴宣传公司早期创新药资产。

　　4、推进研产高质量发展，助力公司转型升级

　　2025年，小分子（中药）事业部专注境内外化药与中药的研发与生产业务，加快推进境内外高标准生产体系建设和提升境内药品研发（化药及中成药）效率，进一步释放增长潜力。

　　报告期内，公司小分子（中药）事业部积极向改良创新研发领域过渡，通过不断提高自身研发实力，并借助外部专家力量，同时结合临床价值、社会价值与市场价值围绕优势领域聚焦实体肿瘤、血液肿瘤和罕见病等高壁垒领域，构建新药引进、承接与开发体系。报告期内，国内药品研发（化药）获得了氢溴酸依他佐辛注射液、注射用阿糖胞苷、注射用盐酸表柔比星和氨溴特罗口服溶液4个产品注册证书；提交了比拉斯汀口服溶液、口服用苯丁酸甘油酯2个制剂产品注册申报；完成了3款改良新药Pre-IND申请与沟通；取得了缩宫素注射液在塔吉克斯坦共和国的注册受理。

　　报告期内，公司小分子（中药）事业部始终坚持经典发现与经典创新并举，对可能性方案展开科学验证，不断发掘具有临床价值的有效产品。一方面，继续推动产品上市后研究和开发；另一方面，继续推进中药1.1类新药断金戒毒胶囊Ib期患者临床研究、5个经典名方中药制剂和改良型新药研究工作。截至本报告披露日，完成了中药1.1类新药断金戒毒胶囊Ib期患者研究数据统计报告；完成了复方银花解毒颗粒儿童流感III期临床试验入组随访，正在开展数据清理和数据审核工作；完成了1个经典名方新药品种报产资料撰写；取得了复方黄黛片治疗晚期复发性铂耐药卵巢癌患者IIT临床研究组长单位伦理批件，标志着复方黄黛片向治疗“妇癌之王“卵巢癌方面迈出了关键一步；开展的以巴西圣保罗医学院附属医院为组长单位、临床方案为探索复方黄黛片在APL领域用于不同种族人群的安全性和有效性临床试验，已完成部分患者入组。   报告期内，公司小分子（中药）事业部构建以成本、效益和质量为根本的生产控制体系，推进采购数据化、成本透明化和产能明晰化，以高标准持续追求成本领先优势和国际化制造能力。报告期内，依托中欧双报能力及全球供应链布局，国际化进程取得突破性进展，在欧盟市场首个境内经EMA认证生产线生产的化药产品硫酸阿米卡星注射液顺利实现向意大利市场发货，标志着国际化战略取得实质性收获。在东南亚市场实现化药领域突破，完成首个境内化药产品重酒石酸去甲肾上腺素注射液PIC/S认证现场检查。积极推进中亚市场，推动缩宫素鼻喷雾剂欧亚联盟GMP注册，完成宿州亿帆和四川德峰两个工厂欧亚联盟GMP预审计。在产品承接方面，完成易尼康®国内分包装的客户国内现场检查。

　　5、合成生物板块，新产品研发建设进展显著，系列产品继续保持领先优势

　　报告期内，合成生物事业部依托在欧美、日韩和东南亚等多个区域已构建的完善销售体系和产业化能力，加大新产品开发投入，推进HMOs等新产品的产业化，丰富产品线，改善业务结构，开拓新的利润增长点。报告期内，母乳低聚糖(HMO)2’-FL(2’-岩藻糖基乳糖)获得FDA GRAS安全认证、6’-SL(6’-唾液酸乳糖)获得Self-GRAS(Generally Recognized As Safe，公认安全)认证，其他区域的注册工作也在同步推进当中。

　　报告期内，合成生物事业部主要产品维生素B5系列在新的发展阶段下，通过降本增效与强化管理，充分发挥主动管理能力建设及在维生素领域的技术、成本、品牌及客户资源优势，虽产品平均成交价与销量双双承压下滑，仍取得了较好的经营业绩，继续保持了维生素B5在细分领域的市场领先地位。

　　报告期内，合成生物事业部加快推进杭州合成生物产业园一期四栋项目建设和设备安装。

　　报告期内，杭州鑫富获授浙江省企业技术中心荣誉称号和浙江省级重点专精特新中小企业。

　　亿帆医药股份有限公司董事会

　　2025年8月15日

　　

　　证券代码：002019　 　     证券简称：亿帆医药　　     公告编号：2025-044

　　亿帆医药股份有限公司

　　第八届董事会第十八次会议决议公告

　　本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。

　　一、董事会会议召开情况

　　亿帆医药股份有限公司（以下简称“公司”）第八届董事会第十八次会议于2025年8月1日以邮件的方式发出通知，于2025年8月13日以现场的方式在公司一楼会议室召开。会议应参加表决的董事8名，实际参加表决的董事8名，会议由董事长程先锋先生主持，公司监事及高级管理人员列席会议。本次会议的召集和召开符合《公司法》和《公司章程》等有关规定。

　　二、董事会会议审议情况

　　经全体董事认真审议，会议以投票表决的方式形成以下决议：

　　（一）会议以8票同意、0票反对、0票弃权的结果，审议通过了《公司2025年半年度报告及其摘要》

　　具体内容详见公司同日在巨潮资讯网（http://www.cninfo.com.cn）披露的《2025年半年度报告摘要》及《2025年半年度报告》。

　　（二）会议以8票同意、0票反对、0票弃权的结果，审议通过了《关于修订＜公司章程＞的议案》

　　具体内容详见公司同日在巨潮资讯网（http://www.cninfo.com.cn）披露的《＜公司章程＞修正案（2025年8月修订）》及全文。

　　（三）审议通过了《关于董事会换届选举非独立董事的议案》

　　鉴于公司第八届董事会董事任期已届满，根据《公司法》《公司章程》和《董事会议事规则》等有关规定，并经公司董事会提名委员会审核，公司第八届董事会同意提名程先锋先生、林行先生、冯德崎先生为公司第九届董事会非独立董事候选人。表决情况如下：

　　3.1、提名程先锋先生为公司第九届董事会非独立董事候选人；

　　表决结果：8票同意、0票反对、0票弃权。

　　3.2、提名林行先生为公司第九届董事会非独立董事候选人；

　　表决结果：8票同意、0票反对、0票弃权。

　　3.3、提名冯德崎先生为公司第九届董事会非独立董事候选人。

　　表决结果：8票同意、0票反对、0票弃权。

　　公司拟聘任董事中兼任公司高级管理人员职务的人员以及由职工代表担任董事的人数总计未超过公司董事人数的二分之一。

　　第九届董事会董事任期三年，自公司股东会通过之日起计算。经股东会审议通过后，将与公司职工代表大会选举产生的职工代表董事、独立董事，共同组成公司第九届董事会。

　　为确保董事会的正常运作，在新一届董事会董事就任前，原董事仍依照法律、行政法规及其他规范性文件的要求和《公司章程》的规定，认真履行董事职务。

　　（四）审议通过了《关于董事会换届选举独立董事的议案》

　　鉴于公司第八届董事会董事任期已届满，根据《公司法》《公司章程》和《董事会议事规则》等有关规定，经公司董事会提名委员会审核，公司第八届董事会同意提名曾玉红女士、刘梅娟女士为公司第九届董事会独立董事候选人。表决情况如下：

　　4.1、提名曾玉红女士为公司第九届董事会独立董事候选人；

　　表决结果：8票同意、0票反对、0票弃权。

　　4.2、提名刘梅娟女士为公司第九届董事会独立董事候选人。

　　表决结果：8票同意、0票反对、0票弃权。

　　公司拟聘任的独立董事人数未低于董事会成员总数的三分之一。

　　第九届董事会独立董事任期三年，自公司股东会通过之日起计算。为确保董事会的正常运作，在新一届董事会独立董事就任前，原独立董事仍依照法律、行政法规及其他规范性文件的要求和《公司章程》的规定，认真履行独立董事职务。

　　上述2名独立董事候选人，曾玉红女士、刘梅娟女士均为会计专业人士，均已取得独立董事资格证书。

　　上述独立董事候选人任职资格和独立性需经深圳证券交易所审核无异议后方可提交公司股东会审议。

　　（五）会议以8票同意、0票反对、0票弃权的结果，审议通过了《关于修订＜股东会议事规则＞的议案》

　　具体内容详见公司同日在巨潮资讯网（http://www.cninfo.com.cn）披露的《股东会议事规则》。

　　（六）会议以8票同意、0票反对、0票弃权的结果，审议通过了《关于修订＜董事会议事规则＞的议案》

　　具体内容详见公司同日在巨潮资讯网（http://www.cninfo.com.cn）披露的《董事会议事规则》。

　　（七）会议以8票同意、0票反对、0票弃权的结果，审议通过了《关于修订＜独立董事工作制度＞的议案》

　　具体内容详见公司同日在巨潮资讯网（http://www.cninfo.com.cn）披露的《独立董事工作制度》。

　　（八）会议以8票同意、0票反对、0票弃权的结果，审议通过了《关于修订＜募集资金管理办法＞的议案》

　　具体内容详见公司同日在巨潮资讯网（http://www.cninfo.com.cn）披露的《募集资金管理办法》。

　　（九）会议以8票同意、0票反对、0票弃权的结果，审议通过了《关于修订＜关联交易决策制度＞的议案》

　　具体内容详见公司同日在巨潮资讯网（http://www.cninfo.com.cn）披露的《关联交易决策制度》。

　　（十）会议以8票同意、0票反对、0票弃权的结果，审议通过了《关于修订＜投资管理制度＞的议案》

　　具体内容详见公司同日在巨潮资讯网（http://www.cninfo.com.cn）披露的《投资管理制度》。

　　（十一）会议以8票同意、0票反对、0票弃权的结果，审议通过了《关于修订＜会计师事务所选聘制度＞的议案》

　　具体内容详见公司同日在巨潮资讯网（http://www.cninfo.com.cn）披露的《会计师事务所选聘制度》。

　　（十二）审议通过了《关于修订＜审计委员会议事规则＞等公司制度的议案》，表决情况如下：

　　12.1、修订《审计委员会议事规则》；

　　表决结果：8票同意、0票反对、0票弃权。

　　12.2、修订《提名委员会议事规则》；

　　表决结果：8票同意、0票反对、0票弃权。

　　12.3、修订《薪酬与考核委员会议事规则》；

　　表决结果：8票同意、0票反对、0票弃权。

　　12.4、修订《战略委员会议事规则》；

　　表决结果：8票同意、0票反对、0票弃权。

　　12.5、修订《信息披露事务管理制度》；

　　表决结果：8票同意、0票反对、0票弃权。

　　12.6、修订《董事会秘书工作细则》；

　　表决结果：8票同意、0票反对、0票弃权。

　　12.7、修订《内部审计制度》；

　　表决结果：8票同意、0票反对、0票弃权。

　　12.8、修订《内部控制基本制度》；

　　表决结果：8票同意、0票反对、0票弃权。

　　12.9、修订《内幕信息知情人登记管理制度》；

　　表决结果：8票同意、0票反对、0票弃权。

　　具体内容详见公司同日在巨潮资讯网（http://www.cninfo.com.cn）披露的上述制度全文。

　　（十三）会议以8票同意、0票反对、0票弃权的结果，审议通过了《关于制定＜董事、高级管理人员离职管理制度＞的议案》

　　具体内容详见公司同日在巨潮资讯网（http://www.cninfo.com.cn）披露的《董事、高级管理人员离职管理制度》。

　　（十四）会议以5票同意、0票反对、0票弃权的结果，审议通过了《关于调整独立董事津贴的议案》

　　结合公司所在行业、地区、市场薪酬水平，并结合公司实际经营情况，董事会同意将独立董事津贴由人民币10万元/年（税前）调整为人民币15万/年（税前），以上津贴按月以劳务报酬形式发放。

　　公司董事在审议该事项时，关联董事GENHONG CHENG先生、刘洪泉先生、曾玉红女士已回避表决，也没有代其他董事行使表决权。

　　（十五）会议以8票同意、0票反对、0票弃权的结果，审议通过了《关于召开2025年第二次临时股东会的议案》

　　具体内容详见公司同日在巨潮资讯网（http://www.cninfo.com.cn）披露的《关于召开2025年第二次临时股东会的通知》。

　　以上第（一）项议案中的财务报告已经公司审计委员会2025年第五次会议过半数委员同意通过后提交董事会审议；

　　以上第（三）、（四）项议案已经公司提名委员会2025年第三次会议过半数委员同意通过后提交董事会审议；

　　以上第（十四）项议案因公司薪酬与考核委员会非关联委员不足半数，该事项直接提交董事会审议；

　　以上第（二）、（三）、（四）、（五）、（六）、（七）、（八）、（九）、（十）、（十一）、（十四）项议案需提交公司2025年第二次临时股东会审议。

　　三、备查文件

　　1、《公司第八届董事会第十八次会议决议》

　　2、《审计委员会2025年第五次会议决议》

　　3、《提名委员会2025年第三次会议决议》

　　特此公告。

　　亿帆医药股份有限公司董事会

　　2025年8月15日

　　

　　证券代码：002019　 　　　 证券简称：亿帆医药　　  　 公告编号：2025-045

　　亿帆医药股份有限公司

　　第八届监事会第十五次会议决议公告

　　本公司及监事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。

　　一、监事会会议召开情况

　　亿帆医药股份有限公司（以下简称“公司”）第八届监事会第十五次会议于2025年8月1日以邮件的方式发出通知，于2025年8月13日以现场的方式在公司一楼会议室召开。会议由监事会主席许国汉先生主持，会议应参加表决的监事3人，实际参加表决的监事3人。会议的召开符合《公司法》和《公司章程》的相关规定，会议合法有效。

　　二、监事会会议审议情况

　　经全体监事认真审议，会议以投票表决的方式形成以下决议：

　　（一）会议以3票同意、0票反对、0票弃权的结果，审议通过了《公司2025年半年度报告及其摘要》

　　经审核，监事会认为：公司董事会编制和审核《2025年半年度报告》和《2025年半年度报告摘要》的程序符合法律、行政法规和中国证监会的规定，报告内容真实、准确、完整地反映了公司的实际情况，不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏。

　　三、备查文件

　　《第八届监事会第十五次会议决议》

　　特此公告。

　　亿帆医药股份有限公司

　　监事会

　　2025年8月15日

　　

　　证券代码：002019　 　　    证券简称：亿帆医药　      公告编号：2025-051

　　亿帆医药股份有限公司关于调整2022年

　　员工持股计划管理委员会成员的公告

　　本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。

　　亿帆医药股份有限公司（以下简称“公司”）于2025年8月14日以现场加通讯表决的方式召开公司2022年员工持股计划第三次持有人会议，审议通过了《关于调整2022年员工持股计划管理委员会委员的议案》。由于公司2022年员工持股计划管理委员会委员之一钱莉苹女士因职务调整，申请辞去管理委员会委员职务，为更好地保障员工持股计划的整体利益，决定选举周秦先生为公司2022年员工持股计划管理委员会委员，与第一次持有人会议、第二次持有人会议选举产生的李佳先生、李蕾女士共同组成公司2022年员工持股计划管理委员会，任期与2022年员工持股计划存续期保持一致。

　　周秦先生未在公司控股股东或实际控制人单位担任职务，不是公司5%以上股东、实际控制人、董事、监事、高级管理人员，与前述主体不存在关联关系。

　　特此公告。

　　亿帆医药股份有限公司

　　董事会

　　2025年8月15日