证券代码:600671 证券简称:天目药业 公告编号:临2025-028
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。
杭州天目山药业股份有限公司(以下简称“公司”)获悉,公司下属全资子公司黄山市天目药业有限公司(以下简称“黄山天目”)于近日收到安徽省药品监督管理局核准签发的《药品再注册批准通知书》。现将相关情况公告如下:
一、药品再注册批准通知书的主要信息
1、生脉饮
通知书编号:2025R038451
剂型:合剂
申请事项:境内生产药品再注册
规格:每支装10ml
注册分类:中药
药品注册标准编号:《中国药典》2020版一部
原药品批准文号:国药准字Z34020345
包装规格:10ml×10支/盒
药品有效期:24个月
审批结论:经审查,同意本品再注册。由于本品长期未生产,恢复生产时,须向我局提出现场检查申请,经我局现场检查并抽验一批产品合格后,方可上市销售。
上市许可持有人/生产企业:黄山市天目药业有限公司
药品批准文号:国药准字Z34020345
药品批准文号有效期:至2030年05月05日
2、蛇胆川贝液
通知书编号:2025R038448
剂型:合剂
申请事项:境内生产药品再注册
规格:每支装10ml
注册分类:中药
药品注册标准编号:部颁标准中药成方制剂第九册,WS3-B-1832-94
原药品批准文号:国药准字Z34020319
包装规格:10ml/×10支/盒
药品有效期:24个月
审批结论:经审查,同意本品再注册。由于本品长期未生产,恢复生产时,须向我局提出现场检查申请,经我局现场检查并抽验一批产品合格后,方可上市销售。
上市许可持有人/生产企业:黄山市天目药业有限公司
药品批准文号:国药准字Z34020319
药品批准文号有效期:至2030年05月05日
3、杞菊地黄口服液
通知书编号:2025R038449
剂型:合剂
申请事项:境内生产药品再注册
规格:每支装10ml
注册分类:中药
药品注册标准编号:《中国药典》2020年版一部
原药品批准文号:国药准字Z34020375
包装规格:10ml/×10支/盒
药品有效期:24个月
审批结论:经审查,同意本品再注册。由于本品长期未生产,恢复生产时,须向我局提出现场检查申请,经我局现场检查并抽验一批产品合格后,方可上市销售。
上市许可持有人/生产企业:黄山市天目药业有限公司
药品批准文号:国药准字Z34020375
药品批准文号有效期:至2030年05月05日
4、脑心舒口服液
通知书编号:2025R038447
剂型:合剂
申请事项:境内生产药品再注册
规格:每支装10ml
注册分类:中药
药品注册标准编号:部颁标准中药成方制剂第二十册,WS3-B-3975-98
原药品批准文号:国药准字Z34020330
包装规格:10ml×10支/盒
药品有效期:24个月
审批结论:经审查,同意本品再注册。由于本品长期未生产,恢复生产时,须向我局提出现场检查申请,经我局现场检查并抽验一批产品合格后,方可上市销售。
上市许可持有人/生产企业:黄山市天目药业有限公司
药品批准文号:国药准字Z34020330
药品批准文号有效期:至2030年05月05日
5、消栓口服液
通知书编号:2025R038450
剂型:合剂
申请事项:境内生产药品再注册
规格:每支装10ml
注册分类:中药
药品注册标准编号:《中国药典》2020年版一部
原药品批准文号:国药准字Z34020321
包装规格:10ml×6支/盒
药品有效期:24个月
审批结论:经审查,同意本品再注册。由于本品长期未生产,恢复生产时,须向我局提出现场检查申请,经我局现场检查并抽验一批产品合格后,方可上市销售。
上市许可持有人/生产企业:黄山市天目药业有限公司
药品批准文号:国药准字Z34020321
药品批准文号有效期:至2030年05月05日
二、产品适用症
1、生脉饮
益气复脉,养阴生津。用于气阴两亏,心悸气短,脉微自汗。
2、蛇胆川贝液
祛风止咳,除痰散结。用于风热咳嗽,痰多气喘,胸闷,咳痰不爽或久咳不止。
3、杞菊地黄口服液
滋肾养肝。用于肝肾阴虚,眩晕耳鸣,羞明畏光,视物昏花。
4、脑心舒口服液
滋补强壮,镇静安神。用于身体虚弱,心神不安,失眠多梦,神经衰弱,头痛眩晕,属上述证候者。
5、消栓口服液
补气活血通络。用于中风气虚血瘀证。症见半身不遂、口舌歪斜、言语謇涩、气短乏力、面色?白,缺血性中风见上述证候者。
三、对公司的影响
上述药品《再注册批准通知书》的取得,保障了公司药品生产、销售资质的稳定和延续,对公司后续的生产、销售、推广等具有积极的意义。公司将严格按照要求开展药品生产工作,控制产品质量,持续为市场提供高品质的产品。
敬请广大投资者谨慎决策,注意投资风险。
特此公告。
杭州天目山药业股份有限公司
董 事 会
2025年5月29日