杭州天目山药业股份有限公司 关于全资子公司收到药品再注册 批准通知书的公告 2025-05-29

  证券代码:600671        证券简称:天目药业        公告编号:临2025-028

  

  本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。

  杭州天目山药业股份有限公司(以下简称“公司”)获悉,公司下属全资子公司黄山市天目药业有限公司(以下简称“黄山天目”)于近日收到安徽省药品监督管理局核准签发的《药品再注册批准通知书》。现将相关情况公告如下:

  一、药品再注册批准通知书的主要信息

  1、生脉饮

  通知书编号:2025R038451

  剂型:合剂

  申请事项:境内生产药品再注册

  规格:每支装10ml

  注册分类:中药

  药品注册标准编号:《中国药典》2020版一部

  原药品批准文号:国药准字Z34020345

  包装规格:10ml×10支/盒

  药品有效期:24个月

  审批结论:经审查,同意本品再注册。由于本品长期未生产,恢复生产时,须向我局提出现场检查申请,经我局现场检查并抽验一批产品合格后,方可上市销售。

  上市许可持有人/生产企业:黄山市天目药业有限公司

  药品批准文号:国药准字Z34020345

  药品批准文号有效期:至2030年05月05日

  2、蛇胆川贝液

  通知书编号:2025R038448

  剂型:合剂

  申请事项:境内生产药品再注册

  规格:每支装10ml

  注册分类:中药

  药品注册标准编号:部颁标准中药成方制剂第九册,WS3-B-1832-94

  原药品批准文号:国药准字Z34020319

  包装规格:10ml/×10支/盒

  药品有效期:24个月

  审批结论:经审查,同意本品再注册。由于本品长期未生产,恢复生产时,须向我局提出现场检查申请,经我局现场检查并抽验一批产品合格后,方可上市销售。

  上市许可持有人/生产企业:黄山市天目药业有限公司

  药品批准文号:国药准字Z34020319

  药品批准文号有效期:至2030年05月05日

  3、杞菊地黄口服液

  通知书编号:2025R038449

  剂型:合剂

  申请事项:境内生产药品再注册

  规格:每支装10ml

  注册分类:中药

  药品注册标准编号:《中国药典》2020年版一部

  原药品批准文号:国药准字Z34020375

  包装规格:10ml/×10支/盒

  药品有效期:24个月

  审批结论:经审查,同意本品再注册。由于本品长期未生产,恢复生产时,须向我局提出现场检查申请,经我局现场检查并抽验一批产品合格后,方可上市销售。

  上市许可持有人/生产企业:黄山市天目药业有限公司

  药品批准文号:国药准字Z34020375

  药品批准文号有效期:至2030年05月05日

  4、脑心舒口服液

  通知书编号:2025R038447

  剂型:合剂

  申请事项:境内生产药品再注册

  规格:每支装10ml

  注册分类:中药

  药品注册标准编号:部颁标准中药成方制剂第二十册,WS3-B-3975-98

  原药品批准文号:国药准字Z34020330

  包装规格:10ml×10支/盒

  药品有效期:24个月

  审批结论:经审查,同意本品再注册。由于本品长期未生产,恢复生产时,须向我局提出现场检查申请,经我局现场检查并抽验一批产品合格后,方可上市销售。

  上市许可持有人/生产企业:黄山市天目药业有限公司

  药品批准文号:国药准字Z34020330

  药品批准文号有效期:至2030年05月05日

  5、消栓口服液

  通知书编号:2025R038450

  剂型:合剂

  申请事项:境内生产药品再注册

  规格:每支装10ml

  注册分类:中药

  药品注册标准编号:《中国药典》2020年版一部

  原药品批准文号:国药准字Z34020321

  包装规格:10ml×6支/盒

  药品有效期:24个月

  审批结论:经审查,同意本品再注册。由于本品长期未生产,恢复生产时,须向我局提出现场检查申请,经我局现场检查并抽验一批产品合格后,方可上市销售。

  上市许可持有人/生产企业:黄山市天目药业有限公司

  药品批准文号:国药准字Z34020321

  药品批准文号有效期:至2030年05月05日

  二、产品适用症

  1、生脉饮

  益气复脉,养阴生津。用于气阴两亏,心悸气短,脉微自汗。

  2、蛇胆川贝液

  祛风止咳,除痰散结。用于风热咳嗽,痰多气喘,胸闷,咳痰不爽或久咳不止。

  3、杞菊地黄口服液

  滋肾养肝。用于肝肾阴虚,眩晕耳鸣,羞明畏光,视物昏花。

  4、脑心舒口服液

  滋补强壮,镇静安神。用于身体虚弱,心神不安,失眠多梦,神经衰弱,头痛眩晕,属上述证候者。

  5、消栓口服液

  补气活血通络。用于中风气虚血瘀证。症见半身不遂、口舌歪斜、言语謇涩、气短乏力、面色?白,缺血性中风见上述证候者。

  三、对公司的影响

  上述药品《再注册批准通知书》的取得,保障了公司药品生产、销售资质的稳定和延续,对公司后续的生产、销售、推广等具有积极的意义。公司将严格按照要求开展药品生产工作,控制产品质量,持续为市场提供高品质的产品。

  敬请广大投资者谨慎决策,注意投资风险。

  特此公告。

  

  杭州天目山药业股份有限公司

  董 事 会

  2025年5月29日