重庆华森制药股份有限公司 关于产品完成境内生产药品备案的公告 2021-05-18

  证券代码:002907    证券简称:华森制药公告编号:2021-029

  债券代码:128069    债券简称:华森转债

  

  本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。

  重庆华森制药股份有限公司(以下简称“公司”)于近日从国家药监局网站陆续查询获知公司8个产品完成了境内生产药品备案(包括4个产品生产地址变更申请、3个产品药品有效期变更申请及1个产品说明书及标签修订申请),并于国家药监局网站公示备案。现将相关情况公告如下:

  一、 药品基本信息

  (一)生产地址变更

  1.铝碳酸镁片

  

  2.上清片

  

  3.螺旋藻胶囊

  

  4.注射用七叶皂苷钠

  

  (二)有效期变更

  1.六味安神胶囊

  

  2.聚乙二醇4000散

  

  3.盐酸戌乙奎醚注射液

  

  (三)说明书及标签修订

  1.注射用阿魏酸钠

  

  二、药品其他相关情况

  (一)铝碳酸镁片:1.慢性胃炎。2.与胃酸有关的胃部不适症状,如胃痛、胃灼热感(烧心)、酸性嗳气、饱胀等。

  (二)上清片:清热散风,解毒通便。用于风热所致头晕耳鸣,目赤,鼻流黄涕,口舌生疮,牙龈肿痛,大便。

  (三)螺旋藻胶囊:益气养血,化痰降浊。用于气血亏虚,痰浊倦怠,食欲不振;病后体虚,贫血,营养不良属上述症候者。

  (四)六味安神胶囊:滋阴清心,化痰安神。用于失眠症中医辩证属阴虚火旺夹痰症者,症见失眠、心烦、心悸、易汗、口干少津、健忘、胸脘痞闷、舌红苔腻,脉细滑数等。

  (五)注射用七叶皂苷钠:用于脑水肿、创伤或手术所致肿胀,也用于静脉回流障碍性疾病。

  (六)聚乙二醇4000散:成人及8岁以上儿童(包括8岁)便秘的症状治疗。儿童应为短期治疗,最长疗程不应超过三个月

  (七)盐酸戌乙奎醚注射液:本品为选择性抗胆碱药。

  1.用于麻醉前给药以抑制唾液腺和气道腺体分泌;

  2.用于有机磷毒物(农药)中毒急救治疗和中毒后期或胆碱酯酶(ChE)老化后维持阿托品化。

  (八)注射用阿魏酸钠:用于缺血性心脑血管病的辅助治疗。

  三、对公司的影响

  公司五期项目集成了MES、SCADA、DCS等系统,结合大数据、人工智能,并将进行cGMP认证。本次部分产品生产场地转移至五期项目,有助于进一步提升相关产品质量及满足市场供应。同时,部分产品有效期延长及修改说明书和标签等,有利于公司提升产品市场竞争力。

  四、风险提示

  药品生产和销售情况可能受到国家政策、市场环境变化等因素影响,存在不确定性,敬请广大投资者谨慎决策,注意投资风险。

  特此公告

  重庆华森制药股份有限公司董事会

  2021年5月17日