证券代码：000813 证券简称：德展健康 公告编号：2020-023
一、重要提示
本年度报告摘要来自年度报告全文，为全面了解本公司的经营成果、财务状况及未来发展规划，投资者应当到证监会指定媒体仔细阅读年度报告全文。
非标准审计意见提示
□ 适用 √ 不适用
董事会审议的报告期普通股利润分配预案或公积金转增股本预案
□ 适用 √ 不适用
公司计划不派发现金红利，不送红股，不以公积金转增股本。
董事会决议通过的本报告期优先股利润分配预案
□ 适用 √ 不适用
二、公司基本情况
1、公司简介
2、报告期主要业务或产品简介
（一）主营业务
公司主营业务为药品的研发、生产和销售。报告期内，公司全资子公司嘉林药业主要从事心脑血管药物的研发、生产和销售，正在生产和销售的药品包括阿乐（10mg）、阿乐（20mg）、盐酸曲美他嗪胶囊、凡乐片一型、凡乐片二型、硫唑嘌呤片、盐酸胺碘酮片、羟基脲片和秋水仙碱片等，其中“阿乐”（通用名：阿托伐他汀钙片）为核心的药物品种。嘉林药业在调/降血脂药物市场连续多年位列国产药龙头地位，产品质量、品牌号召力、技术水平及生产工艺均处于市场先进水平。主打产品“阿乐”是国内第一个通过阿托伐他汀钙一致性评价产品，并成功入围第一批“4+7”城市集中带量采购。根据中国药学会商情数据显示，“阿乐”处于国产降血脂药排名第一位。
报告期内，公司主营业务未发生重大变化。
（二）经营模式
报告期内，除集中带量采购外，嘉林药业实行以经销商推广制度的营销模式，实行“以销定产”的生产模式。各生产部（下属公司）按照经批准的销售计划编制生产计划，生产车间按照生产计划进行生产。报告期内，天津武清子公司原料药生产车间进行了进一步增容改造，“阿乐”原料药产能得到大幅提升。
采购模式，公司根据GMP认证相关要求，严格制定《采购管理规程》、《药品生产质量管理规范》、《物料供应商管理规程》等一系列相关管理制度，严格把控采购、生产及销售等各个环节。建立健全合格供应商名录，全面实施质量风险管理制度，确保药品质量安全。
研发模式，公司药研所及红惠新负责公司研发工作，按照“对内支持为主、对外转让为辅”的定位和“仿中有创，仿创结合”的研发策略开展工作。以心脑血管、肿瘤及其他代谢性疾病作为品种开发的主要领域，仿制药以自主开发为主，创新药以外部引进合作为主。
报告期内，公司经营模式未发生重大变化。
（三）主要业绩驱动因素
2019年，医药行业改革继续大步迈进，新版医保目录正式颁布、药品追溯体系继续强化、“健康中国行动”正式提出、药品价格常态化监管机制形成等一系列政策相继出台，医药行业环境发生深刻变化，尤其是带量采购政策扩围的酝酿及落地对医药行业市场形成了深刻影响。
主打产品“阿乐”作为首个通过阿托伐他汀钙一致性评价产品以及成功中标“4+7”城市带量采购，有力的提升了“阿乐”品牌的影响力。同时，公司为应对行业政策环境的变化以及未来的可能趋势，及时调整了市场推广策略，增加培训项目，加强基层医院覆盖，与国内权威学术机构开展合作，得到众多专家的认可及支持，有力落实阿乐的品牌宣传及产品知识传播，提高了品牌的影响力。2019年开展28场ACTIVE基层医师培训项目，CSCA创行中国项目覆盖全国10余个省市25个地市级城市。在相关领域及药学国内权威杂志进行积极广告投放。同时还积极开展区域会议等多种形式的品牌宣传活动。由中国卒中学会牵头进行的高危颅内外大动脉狭窄强化药物治疗研究进展顺利。
报告期内，公司荣登“中联上市公司价值百强榜”，子公司嘉林药业荣登“2018年度工业百强榜”第44位、“2019中国化学制药行业工业企业综合实力百强”第51位，同时荣获“北京民营企业百强”、“北京民营企业社会责任百强”、“高精尖企业奖”、“新中国成立70周年医药产业标杆企业”、“3.15健康中国医药行业十大影响力品牌”、“朝阳区工商联2018年度社会贡献奖”、“北京企业技术中心创新服务联盟会员单位证书”、“北京市诚信创建企业”等奖项，主打产品“阿乐”荣获“2019中国化学制药行业调血脂类优秀产品品牌”。
3、主要会计数据和财务指标
（1）近三年主要会计数据和财务指标
公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据
□ 是 √ 否
单位：元
（2）分季度主要会计数据
单位：元
上述财务指标或其加总数是否与公司已披露季度报告、半年度报告相关财务指标存在重大差异
□ 是 √ 否
4、股本及股东情况
（1）普通股股东和表决权恢复的优先股股东数量及前10名股东持股情况表
单位：股
（2）公司优先股股东总数及前10名优先股股东持股情况表
□ 适用 √ 不适用
公司报告期无优先股股东持股情况。
（3）以方框图形式披露公司与实际控制人之间的产权及控制关系
5、公司债券情况
公司是否存在公开发行并在证券交易所上市，且在年度报告批准报出日未到期或到期未能全额兑付的公司债券
否
三、经营情况讨论与分析
1、报告期经营情况简介
2019年医药改革全面发力，首批“4+7”带量采购政策正式开始落地实施，带量采购全面扩围，“健康中国行动”等系列政策不断出台，对公司报告期经营业绩提出了考验，对公司经营战略提出了新的要求，但同时也为未来医药行业发展提供新的发展机遇。在此背景下，公司董事会及管理层及时调整公司经营战略、转变营销重心、加强公司核心研发能力构建、积极推进新业务布局、公司全员上下齐心推进精耕细作、降本增效。通过及时调整公司营销重心、大力推进外延式发展等措施，有力推进了公司在新形势的战略转型。
（一）根据政策变化,适时调整销售政策，坚持品牌战略不放松
销售情况：2019年3月起“4+7”带量采购开始正式逐步实施，随着带量采购的推进实施，报告期内，主打产品“阿乐”在11个带量采购试点城市销售量大幅提升，带量采购工作顺利开展，全年无断货情况发生，且货款都安全回收。同时，为保证销售市场公平有序发展，协助代理商良好的管控货物销售渠道，虽然“带量地区”与“非带量地区”存在较大的差价，但并未因此造成市场混乱。但是，由于在药品大幅降价背景下，“非带量”地区经销商对于市场信心不足，担心本地区随时跟进带量采购，备货库存量大大降低，在一定程度上带来了销售量的降低，致使非带量地区阿乐销量未完成预期。在9月份带量采购全面扩围后，公司及时调整营销战略，加大对零售端市场推广力度，逐步将营销重心转移到零售端市场。报告期内公司主打产品“阿乐”全年实现销量2.35亿盒（按10mg计算)。
市场推广：报告期内，市场环境发生了较大变化，公司根据市场变化及时调整公司市场推广策略，在原有推广渠道的基础上，通过丰富推广手段，加大对基层医院推广力度，提高基层培训频次与质量，同时通过广告投放等持续深入树立“阿乐品质”概念，加强患者对品牌粘性。
（二）积极推进研发，构筑核心能力
报告期内，公司持续推动“阿乐”产品及原料药基础性研究工作，并与天津大学国家工业结晶技术研究中心合作进行结晶工艺开发研究，不断提升“阿乐”品质及质量，并通过技术提升进一步控制生产成本。此外，公司根据药典委要求，参与了阿托伐他汀钙及片剂质量标准研究工作。
报告期内，公司着力加强新药开发力度，积极推进与清华大学等高等学府的合作研发，报告期内共立项一类新药研发项目2项，在研一类新药项目4项，此外还有诸多三类新药等在研之中，在研“复方阿乐”已完成资料发补，目前正在药审中心排队待审评上市。同时，公司积极推进胺碘酮片、秋水仙碱片等其他产品一致性评价。
截止2019年底，共有14项发明专利获得授权（其中13项发明专利自主申请，1项为专利权转让），并有9项在审。
（三）结合当前政策形势，开展生产活动
1、生产情况
报告期内，公司通州西集生产基地正式投产，天津武清生产基地完成原料药生产线扩增技术改造，产品新增28片/盒包装。
2019年，公司严格按GMP要求进行生产和质量控制，全年安全生产零事故、产品质量零事故。2019总投产批次较2018年同期降低12.5%，主要因阿乐10mg投产量降低所致。2019年阿乐成品率98.35%，较去年提高 0.33%。
2、 环保与安全
报告期内，公司严格落实安全环保生产责任，建立了突发环境事件应急预案的备案工作，全年厂区土壤检测、油烟系统等检测结果全部符合环保标准，推进污水站在线监测工程，以实现在线监测污水排放情况
全年进行厂区消防安全检查近248次，组织职业健康体检120人次，组织安全教育培训12场，落实应急预案演练10场，厂区消防湿化作业173次。按期完成易制爆库房验收、备案等工作及完成危化品工作报告。
（四）质量管理
报告期内，公司上下严把质量意识，强化产品质量管理工作，不断加强产品检验及质量监管工作，严格落实质量体系风险管理及药品追溯监管要求，积极配合完成各类药品抽检、送检等相关工作，全年各品种产品质量稳定，无违法生产，无质量事故发生，市场抽检合格率100%。
（五）完善内控管理
报告期内，公司的内部控制工作取得了较好成效，在达到有关法律法规和相关部门的要求的前提下，内部控制管理制度不断完善，保证了公司生产经营活动的正常运行，不但降低了公司的管理风险，还为公司持续健康发展提供了有力支撑。报告期内，公司内部审计部门着力推进募集资金使用、现金管理、投资管理、下属公司运营管理等多个方面的审计监督工作，优化内部控制流程，提升内控管理水平，进一步促进公司持续健康发展。
（六）积极开拓新业务布局，实现外延发展
报告期内，公司及时调整战略发展规划，加快推进公司新业务布局，深入布局工业大麻种植、应用等相关领域，布局心血管高端防治筛查等相关领域，通过合资设立德义制药有限公司、美瑞佤那食品饮料有限公司、海南德澄健康医疗有限责任公司、汉光药彩（北京）有限责任公司等6家控股或参股公司，收购云南素麻生物科技有限公司20%股权。同时推进对北京东方略生物医药科技股份有限公司增资事宜及对北京长江脉医药科技有限公司收购事宜，并于2020年1季度达成最终协议。上述新业务布局的推进，有利于公司拓宽产品管线、开拓新业务领域、创造新的利润增长点。
截至报告期末，公司总资产592,779.55万元，较去年同期增长0.10%；归属于上市公司股东的所有者权益561,286.06万元，较去年同期增长6.27%；资产负债率为5.33%；实现营业收入177,496.81万元，较去年同期下滑46.06%；实现利润总额38,777.28万元，较去年同期下滑63.17%；实现归属于上市公司股东的净利润33,692.10万元，较去年同期下滑63.79%。
2、报告期内主营业务是否存在重大变化
□ 是 √ 否
3、占公司主营业务收入或主营业务利润10%以上的产品情况
√ 适用 □ 不适用
单位：元
4、是否存在需要特别关注的经营季节性或周期性特征
□ 是 √ 否
5、报告期内营业收入、营业成本、归属于上市公司普通股股东的净利润总额或者构成较前一报告期发生重大变化的说明
√ 适用 □ 不适用
1、报告期合并营业收入总额177,496.81万元，较上期下降46.06%，主要系受药品集中采购政策影响，产品销售单价下降所致。
2、报告期营业成本33,267.70万元，较上期增长37.10%，主要系单位生产成本及销量增加所致。
3、报告期净利润33,692.10万元，较上期下降63.79%，主要系受药品集中采购政策影响，营业收入减少所致。
6、面临暂停上市和终止上市情况
□ 适用 √ 不适用
7、涉及财务报告的相关事项
（1）与上年度财务报告相比，会计政策、会计估计和核算方法发生变化的情况说明
√ 适用 □ 不适用
1、会计政策变更及依据
（1）财政部于2017年发布了修订后的《企业会计准则第 22 号——金融工具确认和计量》《企业会计准则第 23 号——金融资产转移》《企业会计准则第 24 号——套期会计》《企业会计准则第 37 号——金融工具列报》（上述四项准则以下统称“新金融工具准则”）。
新金融工具准则将金融资产划分为三个类别：（1）以摊余成本计量的金融资产；（2）以公允价值计量且其变动计入其他综合收益的金融资产；（3）以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融资产。在新金融工具准则下，金融资产的分类是基于本公司管理金融资产的业务模式及该资产的合同现金流量特征而确定。新金融工具准则取消了原金融工具准则中规定的持有至到期投资、贷款和应收款项、可供出售金融资产三个类别。新金融工具准则以“预期信用损失”模型替代了原金融工具准则中的“已发生损失”模型。在新金融工具准则下，本公司具体会计政策见附注三、（十）（十一）。
（2）财政部于2019年4月发布了《关于修订印发2019 年度一般企业财务报表格式的通知》（财会[2019]6号）（以下简称“财务报表格式”），执行企业会计准则的企业应按照企业会计准则和该通知的要求编制财务报表。
本公司于2019年1月1日起执行上述修订后的准则和财务报表格式，对会计政策相关内容进行调整。
2、会计政策变更的影响
（1）执行新金融工具准则的影响
单位（元）
本公司根据新金融工具准则的规定，对金融工具的分类在新金融工具准则施行日（即2019年1月1日）进行调整，无需对金融工具原账面价值进行调整。
（2）执行修订后财务报表格式的影响
根据财务报表格式的要求，除执行上述新金融工具准则产生的列报变化以外，本公司将“应收票据及应收账款”拆分列示为“应收票据”和“应收账款”两个项目，将“应付票据及应付账款”拆分列示为“应付票据”和“应付账款”两个项目。本公司相应追溯调整了比较期间报表，该会计政策变更对合并及公司净利润和股东权益无影响。
（2）报告期内发生重大会计差错更正需追溯重述的情况说明
□ 适用 √ 不适用
公司报告期无重大会计差错更正需追溯重述的情况。
（3）与上年度财务报告相比，合并报表范围发生变化的情况说明
√ 适用 □ 不适用
合并范围发生变化的其他原因:
本期新设子公司
（1）美瑞佤那
2019年5月，本公司总经理办公会审议通过。在北京市密云区与汉义生物科技（北京）有限公司共同出资设立美瑞佤那，注册资本20,000.00万元，公司以货币出资，占注册资本60%。2019年6月27日，美瑞佤那已取得北京市工商行政管理局密云分局颁发的统一社会信用代码为91110228MA01L2P313的企业法人营业执照，法定代表人：张婧红；经营范围：销售食品；技术开发、技术转让；货物进出口、技术进出口。（企业依法自主选择经营项目，开展经营活动；销售食品以及依法须经批准的项目，经相关部门批准后依批准的内容开展经营活动；不得从事本市产业政策禁止和限制类项目的经营活动。
截至目前，上述认缴出资并未实际出资。
（2）德佳康
2019年5月，本公司总经理办公会审议通过在北京市密云区与北京市玺德康健康管理有限公司共同出资1,000.00万元设立德佳康，其中本公司出资670.00万元，持股比例67%。2019年5月14日，德佳康已取得北京市工商行政管理局密云分局颁发的统一社会信用代码为91110228MA01K3WGX3的企业法人营业执照，法定代表人：种传宝；经营范围：技术开发；技术咨询；技术转让；技术推广；技术服务；软件开发；组织文化艺术交流活动（不含演出及棋牌娱乐活动）；应用软件服务（医用软件服务除外）；计算机系统服务；数据处理；承办展览展示活动；基础软件服务；会议服务；健康咨询（须经审批的诊疗活动除外）；健康管理（须经审批的诊疗活动除外）；销售第一类医疗器械、第二类医疗器械；包装装潢设计；公共关系服务；医学研究与试验发展。（企业依法自主选择经营项目，开展经营活动；依法须经批准的项目，经相关部门批准后依批准的内容开展经营活动；不得从事本市产业政策禁止和限制类项目的经营活动。）
截至目前，上述认缴出资并未实际出资。
（3）德展香港
根据总经理办公会决议，本公司在中国香港出资1,000.00万港元设立德展香港，持股比例100.00%，已取得中国香港特别行政区公司注册处的审核批文。法定代表人：张湧。
截至目前，上述认缴出资并未实际出资。
（4）海南德澄
根据总经理办公会决议，子公司嘉林药业在海南省澄迈县与亮福集团有限公司出资5,000.00万设立海南德澄，其中嘉林药业出资3,500.00万，持股比例70.00%。海南德澄已取得澄迈县市场监督管理局颁发的统一社会信用代码为91469027MA5TAMQ7XE的企业法人营业执照，法定代表人：贺年；经营范围：专科医院，开展心脑血管防治工作，医学筛查、检验，开展心脑血管、内科、外科康复疗养、教学及科研工作。开展及承担社区医疗服务、专科医院、其他卫生活动。医疗管理咨询服务，养生文化交流活动策划与推广，健康养生项目开发、自有房屋及配套设施租赁与管理。医疗器械及用品、保健食品的销售。康复保健咨询服务，企业管理服务、相关技术服务。
截至目前，公司上述认缴出资并未实际出资。
董事长：张湧
德展大健康股份有限公司
董事会
2020年4月28日
