证券代码：688443         证券简称：智翔金泰         公告编号：2025-024

　　

　　本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。

　　重要内容提示:

　　● 协议内容摘要

　　2025年6月4日，重庆智翔金泰生物制药股份有限公司（以下简称“智翔金泰”或“公司”）与Cullinan Therapeutics, Inc.（纳斯达克股票代码：CGEM；以下简称“Cullinan”）签署授权许可与商业化协议，就GR1803注射液达成独家许可与合作协议。GR1803是一种双特异性抗体，可同时结合BCMA和CD3抗原，从而将细胞毒性T细胞定向至表达BCMA的细胞。根据协议，Cullinan将获得GR1803注射液除大中华区域（包括香港、澳门、台湾）以外区域的开发、生产、商业化权益，智翔金泰保留大中华区域所有适应症权益。此外，智翔金泰将探索GR1803注射液项目在中国大陆区域的自身免疫性疾病相关的研究，根据要求启动临床试验并将临床数据有偿授权给Cullinan使用。

　　交易标的名称：GR1803注射液在中国以外所有疾病领域开发和商业化的独家权利。

　　交易金额：首付款及里程碑款总金额至高7.12亿美元，其中包括2000万美元首付款、累计不超过2.92亿美元的开发和注册里程碑付款、累计不超过4亿美元的基于净销售额的里程碑付款，以及根据GR1803注射液在授权区域的销售情况，公司可获得基于净销售额的最高中双位数的分级特许权使用费。

　　协议生效条件：双方签署后生效。

　　协议履行期限：协议自双方签署后生效，持续至最后一个特许权使用费期限届满，除非协议另有规定允许提前终止。特许权使用费的届满期限在以下三种情况下以最晚的期限为止：

　　1、GR1803注射液的所有现有专利在授权区域内到期；

　　2、GR1803注射液在各授权区域首次商业销售之日起12年；

　　3、授权区域内的当地药监局就GR1803注射液授予的任何独占期届满。

　　● 对上市公司当期业绩的影响

　　协议的签订将有助于快速推进GR1803注射液在全球市场的开发、注册及商业化进程，若进展顺利，将对公司未来业绩产生积极影响。

　　● 合同履行中的重大风险及重大不确定性

　　详见本公告之“五、协议履行的风险分析”

　　一、审议程序情况

　　公司于2025年6月3日召开公司第二届董事会第三次会议，审议通过了《关于与Cullinan就GR1803注射液签署授权许可与商业化协议的议案》，本次签署授权协议事项不属于关联交易和重大资产重组事项，根据《上海证券交易所科创板股票上市规则》及《重庆智翔金泰生物制药股份有限公司章程》等相关规定，本议案无需提交公司股东大会审议。

　　二、协议标的和对方当事人情况

　　（一）协议标的情况

　　GR1803注射液是一种双特异性抗体，可同时结合BCMA和CD3抗原，从而将细胞毒性T细胞重定向至表达BCMA的细胞。GR1803注射液对BCMA具有高亲和力，而对CD3具有低亲和力。其对BCMA的亲和力比对CD3的亲和力高两个数量级，从而确保双特异性抗体募集并激活T细胞，同时最大限度地减少非特异性T细胞激活并降低CD3抗体介导的毒性。2022年1月，GR1803注射液获得国家药品监督管理局（NMPA）批准开展多发性骨髓瘤临床试验；2024年8月，GR1803注射液被国家药品监督管理局药品审评中心纳入突破性治疗品种名单；截至本公告披露日，GR1803注射液正在开展复发/难治的多发性骨髓瘤适应症的II期临床试验（中国）。

　　（二）协议对方当事人情况

　　Cullinan是成立于2016年的纳斯达克上市的生物制药公司。Cullinan已战略性地构建了多元化的临床阶段资产组合，旨在抑制疾病的关键驱动因素或利用免疫系统清除自身免疫性疾病和癌症中的病变细胞。截至2024年12月31日，Cullinan总资产约6.21亿美元，净资产5.9亿美元，净利润-1.67亿美元。

　　Cullinan与公司及公司控股子公司之间不存在关联关系。

　　三、协议主要条款

　　（一）协议的签署情况及许可事项

　　协议生效后，Cullinan将获得GR1803注射液除大中华地区以外区域的开发、生产、商业化权益，智翔金泰保留大中华地区所有适应症权益。此外，智翔金泰将探索GR1803注射液项目在中国大陆区域的自身免疫性疾病相关的研究，根据要求启动临床试验并将临床数据有偿授权给Cullinan使用。

　　（二）首付款

　　协议生效后，Cullinan将向公司支付2000万美元的首付款。

　　（三）里程碑付款

　　Cullinan将在达到相应里程碑事件后向公司支付累计不超过2.92亿美元的开发和注册里程碑付款，以及累计不超过4亿美元的基于净销售额的里程碑付款。

　　（四）销售分成

　　根据GR1803注射液在授权区域的销售情况，公司可获得基于净销售额的最高中双位数的分级特许权使用费。

　　（五）履行期限

　　协议自双方签署后生效，持续至最后一个特许权使用费期限届满，除非协议另有规定允许提前终止。特许权使用费的届满期限在以下三种情况下以最晚的期限为止：

　　1、GR1803注射液的所有现有专利在授权区域内到期；

　　2、GR1803注射液在各授权区域首次商业销售之日起12年；

　　3、授权区域内的当地药监局就GR1803注射液授予的任何独占期届满。

　　（六）违约责任

　　协议期间，任何一方发生重大违约时且不能在协议期间调解的情况下，未违约方可在发出终止协议通知函并要求违约方承担违约责任。

　　（七）争议解决方式

　　在协议有效期内，因协议产生或与其相关的任何争议，双方代表将共同讨论以寻找解决方案。如果这种方式未能解决争议，任何一方均可启动正式的仲裁程序。仲裁将依据新加坡国际仲裁中心（SIAC）的规章进行。

　　四、协议履行对上市公司的影响

　　（一）协议的签订将有助于快速推进GR1803注射液在全球市场的开发、注册及商业化进程，若进展顺利，将对公司未来业绩产生积极影响；

　　（二）协议的履行对公司业务的独立性不构成影响，不会因履行协议而对协议对方形成依赖。

　　五、协议履行的风险分析

　　（一）协议中所约定的里程碑付款需要满足一定的条件，最终里程碑付款金额尚存在不确定性；

　　（二）协议中已对协议金额、生效条件、履行期限等内容做出了明确约定，协议各方也均有履约能力，但在协议履行过程中，考虑到药品研发投入大、风险高、周期长的特点，同时易受到技术、审批、政策等多方面因素的影响。截至本公告披露日，GR1803注射液全球最高临床研究进展为临床II期，产品的商业化存在诸多不确定性，可能会导致协议无法如期或全面履行。

　　公司将按有关规定积极推进合作协议，并严格按照有关规定及时对合作协议后续进展情况履行信息披露义务，敬请投资者审慎决策，注意防范投资风险。

　　特此公告。

　　重庆智翔金泰生物制药股份有限公司

　　董事会

　　2025年6月5日