证券代码:301363 证券简称:美好医疗 公告编号:2025-015
一、重要提示
本年度报告摘要来自年度报告全文,为全面了解本公司的经营成果、财务状况及未来发展规划,投资者应当到证监会指定媒体仔细阅读年度报告全文。
所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。
天健会计师事务所(特殊普通合伙)对本年度公司财务报告的审计意见为:标准的无保留意见。
本报告期会计师事务所变更情况:公司本年度会计师事务所未发生变更。
非标准审计意见提示
□适用 R不适用
公司上市时未盈利且目前未实现盈利
□适用 R不适用
董事会审议的报告期利润分配预案或公积金转增股本预案
R适用 □不适用
公司经本次董事会审议通过的利润分配预案为:以公司现有总股本406,660,000股扣除公司回购专用证券账户上已回购的股份2,368,840股后的总股本404,291,160股为基数,向全体股东每10股派发现金红利1.00元(含税),送红股0股(含税),以资本公积金向全体股东每10股转增4股。
董事会决议通过的本报告期优先股利润分配预案
□适用 R不适用
二、公司基本情况
1、公司简介
2、报告期主要业务或产品简介
(一)公司主营业务和产品介绍
公司主要从事医疗器械精密组件及产品的设计开发、制造和销售,为全球医疗器械企业提供从产品研发到批量交付的全流程一站式服务,致力于成为全球卓越的医疗科技服务商。
公司紧密追踪医疗器械行业创新与发展趋势,坚持以市场为导向、客户为中心的核心理念,在新产品研发和产品专用技术研发方面持续投入,在新技术和新工艺等方面不断突破和持续沉淀,在医疗产品质量合规管理体系建设方面不断完善,结合自动化智能化精密制造等方面的综合优势,多年来公司在呼吸健康、听力康复、血糖管理、心血管、体外诊断等多个医疗器械细分领域,与全球多家医疗器械百强企业和创新型高科技医疗企业在产品研发、工艺技术开发、精密制造等方面开展了全方位的深度合作。
1、呼吸健康与听力康复领域
全球家用呼吸机市场和人工植入耳蜗市场的龙头企业均是公司的核心战略客户,公司在产品研发设计和量产转化等方面与客户形成了全面深入的长期战略合作伙伴关系。
公司多年来深化研发和持续投入,与客户研发团队保持密切的互动和沟通交流,在呼吸健康及听力康复的新产品、新技术、新工艺等方面不断创新突破,通过引导客户团队采纳公司的新技术和新工艺在新产品开发方面的有效应用,为公司在这两个细分市场业务的持续稳定发展打下了坚实的基础,夯实了公司在全球家用呼吸机市场和人工植入耳蜗CDMO市场的重要地位和核心竞争优势。
2、血糖管理、心血管、体外诊断等领域
公司着眼长远战略布局,以医疗器械组件及产品的开发技术、塑胶和液态硅胶精密模具及成型技术、自动化技术、精密制造技术等底层技术为支点建立通用技术平台,同步搭建覆盖医疗器械细分领域的专用技术平台,深度满足不同细分领域的产品特性、结构特点以及跨学科、跨专业的特殊工艺技术要求。同时,依托公司完善的质量合规管理体系,公司在血糖管理、心血管、体外诊断等多个市场容量大、增长势头好、技术门槛高、未来潜力大的细分领域加大研发布局力度、实现专用技术突破、强化公司在相关专业领域的综合能力矩阵,构建起“通用技术+专用技术+垂直领域多产品解决方案”的协同创新发展模式,实现公司核心竞争力的累加效应和迭代进化,构筑企业的第二、第三价值增长曲线。
在血糖管理领域,公司在一次性注射笔、连续血糖监测仪(CGM)和胰岛素贴敷泵等产品技术及CDMO业务方面不断取得突破。一次性注射笔作为精准给药的重要创新装置,其适用范围已从传统糖尿病治疗延伸至慢性病长期管理、高值生物制剂递送及体重管理等多元化医疗场景,市场潜力持续释放。公司为国际客户定制开发的胰岛素注射笔全自动化生产项目在2024年已实现规模化量产;同时,公司自主设计开发的“美好笔”,涵盖一次性可调节式注射笔、预灌封自动注射笔及可调节式储能注射笔三大技术方向的核心研发工作已经完成。另外,公司为客户定制的CGM组件产品已进入交付准备期。CGM主要应用于糖尿病患者组织间液葡萄糖浓度的实时动态监测,根据灼识咨询统计与预测,全球CGM市场的规模有望于2030年增长至365亿美元。
心血管及体外诊断领域的CDMO市场前景广阔,公司将其确立为长期业务拓展的重要赛道。在心血管领域,公司锚定长远战略价值,着眼于节律管理及心衰、结构性心脏病、电生理、血管介入等重要细分市场主要医疗器械产品的端到端全流程业务。公司成立多个涵盖研发、业务、战略、采购等多部门核心成员的跨部门目标产品和专项技术攻关团队,目前在多个领域和产品技术方向上取得有效突破;在体外诊断领域,公司依托深厚的技术积淀,在微流控芯片、检测类耗材、试剂内包材、仪器精密组件等方面取得了丰富的研发成果,部分产品已小批量交付验证,未来将结合已有客户需求进一步开拓业务发展空间。
此外,公司在骨科、眼科、手术机器人、给药、监护等细分领域也与全球多家头部企业及创新型高科技医疗企业在产品开发、工艺技术开发、生产制造和成品组装等方面展开合作。
3、全球医疗器械头部企业MAH业务
公司是医疗器械注册人制度(MAH)受托生产企业和合约制造商,已经与包括强生在内的多家全球医疗器械百强企业开展中国本地化产品MAH业务合作,公司依托多年来在国际高端医疗器械市场提供端到端全流程服务的能力积淀竞争优势,将助力公司在中国承接国际医疗器械品牌的供应链本土化业务,争取更多国际品牌在中国本土化MAH业务机会,有效利用“双循环”带来的历史性发展机遇。
4、非医疗业务
在聚焦医疗器械CDMO核心业务的同时,得益于公司先进的精密制造技术水平和医疗级品质管控体系,公司获得跨行业非医疗细分市场头部客户的青睐和认可。公司的非医疗业务涵盖个人护理、咖啡、运动、母婴、美容、保健、消费电子等细分市场的各类产品,这些业务源自公司在医疗产品研发技术、品控体系和医用产品制造等方面优势积累的自然延展,致力于满足这些细分市场头部品牌对产品品质的高要求。
展望未来,公司致力于成为全球范围内具备核心竞争力的卓越的医疗科技服务商,以医疗科技创新为核心,打造以市场和客户为中心的全球化组织,在多个医疗器械核心赛道,为全球医疗器械细分市场龙头企业客户提供从产品设计开发到高端制造的具有核心竞争力的一站式服务,为客户创造价值,助力医疗器械产业实现跨越性发展。
3、主要会计数据和财务指
(1) 近三年主要会计数据和财务指标
公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据
□是 R否
元
(2) 分季度主要会计数据
单位:元
上述财务指标或其加总数是否与公司已披露季度报告、半年度报告相关财务指标存在重大差异
□是 R否
4、股本及股东情况
(1) 普通股股东和表决权恢复的优先股股东数量及前10名股东持股情况表
单位:股
持股5%以上股东、前10名股东及前10名无限售流通股股东参与转融通业务出借股份情况
R适用 □不适用
单位:股
前10名股东及前10名无限售流通股股东因转融通出借/归还原因导致较上期发生变化
□适用 R不适用
公司是否具有表决权差异安排
□适用 R不适用
(2) 公司优先股股东总数及前10名优先股股东持股情况表
公司报告期无优先股股东持股情况。
(3) 以方框图形式披露公司与实际控制人之间的产权及控制关系
5、在年度报告批准报出日存续的债券情况
□适用 R不适用
三、重要事项
无