证券代码：688506          证券简称：百利天恒          公告编号：2025-030

　　

　　本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。

　　四川百利天恒药业股份有限公司（以下简称“公司”）近日收到国家药品监督管理局(NMPA)正式批准签发的《药物临床试验批准通知书》,公司自主研发的创新生物药注射用BL-M09D1（ADC）的药物临床试验获得批准。现将相关情况公告如下：

　　一、《药物临床试验批准通知书》基本情况

　　产品名称：注射用BL-M09D1

　　受理号：CXSL2500103

　　通知书编号：2025LP01070

　　申请事项：境内生产药品注册临床试验

　　申请人：成都百利多特生物药业有限责任公司；四川百利药业有限责任公司

　　结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，注射用BL-M09D1符合药品注册的有关要求，同意本品单药在晚期实体瘤患者中开展临床试验。

　　二、药品的其他情况

　　BL-M09D1是与BL-B01D1出自同一小分子技术平台、与BL-B01D1共享同一“连接子+毒素”平台的ADC药物，其适应症为晚期实体瘤。

　　三、风险提示

　　根据我国药品注册相关的法律法规要求，药品需要完成相关临床试验，并通过国家药品监督管理局审评、审批后方可上市销售。

　　由于医药产品具有高科技、高风险、高附加值的特点，药品从早期研究、临床试验报批到投产周期长、环节多，容易受到一些不确定性因素的影响，公司将按有关规定积极推进上述研发项目，并严格按照有关规定及时对项目后续进展情况履行信息披露义务，敬请投资者谨慎决策，注意防范投资风险。

　　特此公告。

　　四川百利天恒药业股份有限公司董事会

　　2025年4月17日

　　

　　证券代码：688506         证券简称：百利天恒         公告编号：2025-031

　　四川百利天恒药业股份有限公司

　　关于2025年度向特定对象发行A股股票

　　申请获得上海证券交易所受理的公告

　　本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。

　　四川百利天恒药业股份有限公司（以下简称“公司”）于2025年4月16日收到上海证券交易所（以下简称“上交所”）出具的《关于受理四川百利天恒药业股份有限公司科创板上市公司发行证券申请的通知》（上证科审（再融资）〔2025〕37号），上交所依据相关规定对公司报送的科创板上市公司发行证券的募集说明书及相关申请文件进行了核对，认为申请文件齐备，符合法定形式，决定予以受理并依法进行审核。

　　公司本次向特定对象发行A股股票事项尚需通过上交所审核，并获得中国证券监督管理委员会（以下简称“中国证监会”）作出同意注册的决定后方可实施，最终能否通过上交所审核，并获得中国证监会同意注册的决定及其时间尚存在不确定性。

　　公司将根据该事项的进展情况及时履行信息披露义务，敬请广大投资者注意投资风险。

　　特此公告。

　　

　　四川百利天恒药业股份有限公司董事会

　　2025年4月17日