证券代码：688389        证券简称：普门科技         公告编号：2025-032

　　

　　本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。

　　近日，深圳普门科技股份有限公司（以下简称“公司”）的13项电化学发光试剂产品获得欧盟公告机构T?V南德意志集团签发的IVDR CE认证。具体情况如下：

　　一、获证产品的基本信息

　　

　　二、对公司的影响

　　新的欧盟体外诊断医疗器械法规（IVDR，EU 2017/746）替代原欧盟体外诊断医疗器械指令（IVDD，98/79/EC）对欧盟市场的体外诊断医疗器械进行管理。截至目前，公司已有累计20项电化学发光试剂产品获得IVDR CE认证。

　　根据欧盟体外诊断医疗器械法规的规定，本次获得IVDR CE认证的产品已经具备进入欧盟市场的必要条件，有利于进一步提升公司体外诊断产品在欧盟市场的综合竞争力，对公司未来的经营将产生积极影响。

　　三、风险提示

　　本次获得IVDR CE认证，仅代表公司相关产品获得欧盟市场的准入资格，产品的实际销售情况取决于未来市场的推广效果，目前尚无法预测其对公司未来业绩的具体影响。敬请投资者理性投资，注意投资风险。

　　特此公告。

　　深圳普门科技股份有限公司董事会

　　2025年4月15日