证券代码：603858         证券简称：步长制药        公告编号：2025-061

　　

　　本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。

　　山东步长制药股份有限公司（以下简称“公司”）于2025年4月2日发出第五届董事会第十九次会议的通知，并于2025年4月9日13时以通讯方式召开，会议以同意9票、反对0票、弃权0票的表决结果审议通过了《关于全资子公司经营范围变更的议案》，公司全资子公司保定天浩制药有限公司（以下简称“保定天浩”）、陕西步长制药有限公司（以下简称“陕西步长”）因经营管理之需要，拟对经营范围进行变更。具体情况如下：

　　一、变更情况

　　（一）保定天浩

　　变更前经营范围：生产片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、搽剂、软膏剂、乳膏剂、凝胶剂、灌肠剂、溶液剂、油剂。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）

　　变更后经营范围：一般项目：技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广（除依法须经批准的项目外，凭营业执照依法自主开展经营活动）。许可项目：药品生产；药品委托生产（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，具体经营项目以审批结果为准）

　　（二）陕西步长

　　变更前经营范围：一般项目：技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广；中草药种植（除依法须经批准的项目外，凭营业执照依法自主开展经营活动）。许可项目：药品生产；药品批发；药品委托生产（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，具体经营项目以审批结果为准）。

　　变更后经营范围：一般项目：技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广；中草药种植；太阳能发电技术服务；合同能源管理（除依法须经批准的项目外，凭营业执照依法自主开展经营活动）。许可项目：药品生产；药品批发；药品委托生产（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，具体经营项目以审批结果为准）。

　　二、主要财务数据

　　（一）保定天浩

　　截至2023年12月31日，资产总额48,863.12万元，负债总额31,996.87万元，净资产16,866.25万元，2023年度实现营业收入121,474.02万元，净利润15,636.25万元。（上述数据经审计）

　　截至2024年9月30日，资产总额43,242.74万元，负债总额28,880.48万元，净资产14,362.26万元，2024年1-9月实现营业收入90,663.07万元，净利润13,132.26万元。(上述数据未经审计)

　　（二）陕西步长

　　截至2023年12月31日，资产总额387,976.07万元，负债总额262,419.42万元，净资产125,556.64万元，2023年度实现营业收入334,564.46万元，净利润54,881.09万元。（上述数据经审计）

　　截至2024年9月30日，资产总额386,537.84万元，负债总额298,273.26万元，净资产88,264.58万元，2024年1-9月实现收入205,709.32万元，净利润25,470.24万元。(上述数据未经审计)

　　三、授权公司董事长赵涛、总裁赵超办理变更经营范围的全部手续，包括但不限于签署相关文件，提交政府审批申请文件等，本授权可转授权。确认管理层前期关于变更经营范围的准备工作。

　　四、本次保定天浩及陕西步长经营范围变更不会对公司及控股子公司产生不利影响。

　　特此公告。

　　山东步长制药股份有限公司董事会

　　2025年4月10日

　　

　　证券代码：603858         证券简称：步长制药        公告编号：2025-062

　　山东步长制药股份有限公司关于

　　全资子公司药品生产许可证变更的公告

　　本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。

　　山东步长制药股份有限公司（以下简称“公司”）近日获悉全资子公司山东丹红制药有限公司（以下简称“山东丹红”）获得山东省药品监督管理局许可，同意山东丹红《药品生产许可证》药品委托情况的变更，其他内容不变，现将相关情况公告如下：

　　一、药品生产许可证相关情况

　　企业名称：山东丹红制药有限公司

　　注册地址：菏泽牡丹工业园区昆明路99号

　　法定代表人：王明耿

　　许可证编号：鲁20160251

　　分类码：AhzBh

　　企业负责人：刘象银

　　质量负责人：张兰英

　　生产地址和生产范围：菏泽牡丹工业园区昆明路99号：小容量注射剂、大容量注射剂***

　　有效期至：2025年11月02日

　　二、 药品生产许可证副本变更情况

　　1.委托杨凌步长制药有限公司生产甲钴胺片(规格:0.5mg)、来那度胺胶囊(规格:25mg),委托生产有效期延续至2025年11月2日。

　　2.根据药品补充申请批准通知书(通知书编号:2023S02047、2023S02048、2024S02132、2024S02131)，因持有人变更，核减委托陕西步长制药有限公司生产盐酸达泊西汀片(国药准字H20234683、国药准字H20234684)、左乙拉西坦缓释片(国药准字H20244827、国药准字H20244826)、磷酸西格列汀片(国药准字H20249324、国药准字H20249325、国药准字H20249326）生产范围。

　　三、对上市公司的影响及风险提示

　　本次《药品生产许可证》涉及药品委托情况的变更，有利于公司优化生产结构，有利于继续保持稳定的生产能力，满足市场需求，对公司的未来经营产生积极影响。

　　由于医药产品具有高科技、高风险、高附加值的特点，药品的前期研发以及产品从研制、临床试验报批到投产的周期长、环节多，容易受到一些不确定性因素的影响，敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。

　　特此公告。

　　山东步长制药股份有限公司

　　董事会

　　2025年4月10日