证券代码:688271证券简称:联影医疗公告编号:2025-006
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。
为便于投资者了解公司近期经营情况,现将公司2025年至今取得的境内和主要境外市场医疗器械注册证情况公告如下:
截至2025年第一季度末,公司全球注册覆盖超80个国家和地区,产品累计获批上市数量超过140款,其中有49款产品获得FDA证书、49款产品获得CE证书,包括uMI Panorama系列全线产品完成获证,uMR Jupiter更成为目前全球唯一同时具备NMPA、FDA以及CE许可的全身人体临床超高场磁共振。2024年度公司战略性创新产品相继推出,uLinac HalosTx精准放疗系统、uMR Max新一代3.0T磁共振、uAngio AVIVA智能悬吊DSA等新品重磅发布,系统性验证了公司在“核心部件-整机系统-智能平台“全产业链技术生态中的整合优势。
凭借着性能优异的全系列产品,公司已在全球超85个国家和地区实现销售。公司针对境外不同国家和地区的差异化特点,开发符合当地需求的产品,并推进不同国家和地区的产品注册,拓展境外可销售的产品类型。
上述医疗器械注册证的取得,有利于丰富公司的产品种类,不断满足多元化的临床需求,进一步增强公司的核心竞争力。上述产品后续实际销售情况取决于未来市场的推广效果,公司目前尚无法预测上述产品对公司未来营业收入的影响,敬请广大投资者理性投资、注意投资风险。
特此公告。
上海联影医疗科技股份有限公司
董事会
2025年4月8日