证券代码：603229     证券简称：奥翔药业    公告编号：2025-009

　　

　　本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。

　　近日，浙江奥翔药业股份有限公司（以下简称“公司”）收到欧洲药品质量管理局（以下简称“EDQM”）签发的关于盐酸毛果芸香碱原料药欧洲药典适用性认证证书（以下简称“CEP证书”），现就相关情况公告如下：

　　一、药品的基本情况

　　药品名称：盐酸毛果芸香碱

　　剂型：原料药

　　持有人：浙江奥翔药业股份有限公司

　　证书编号：CEP 2023-367-Rev 00

　　发证机构：欧洲药品质量管理局（EDQM）

　　二、药品的相关信息

　　盐酸毛果芸香碱最早用于治疗口干症，剂型为片剂。随后，盐酸毛果芸香碱被开发为其它剂型，如凝胶剂、滴眼液等，用于治疗开角型青光眼、闭角型青光眼以及高眼压症等。

　　2021年，艾伯维（Abbvie）旗下公司艾尔建（Allergan）研制的盐酸毛果芸香碱滴眼液（规格1.25%）获美国FDA批准上市，商品名为VUITY，是全球首款用于治疗老视的药物。盐酸毛果芸香碱是M-胆碱受体激动剂，可激活平滑肌（例如虹膜括约肌和睫状肌）的毒蕈碱受体，通过虹膜括约肌的收缩，使瞳孔收缩，以增加焦深，改善近中视力，同时保持瞳孔对光的反应，另外其还可收缩睫状肌，增强适应力，从而达到治疗成人老视的效果。根据IMS统计数据，2023年度，盐酸毛果芸香碱制剂的全球销售额约为7,999万美元。

　　截至目前，公司对该产品累计研发投入约为人民币806万元。

　　三、对公司影响及风险提示

　　本次盐酸毛果芸香碱原料药获得CEP证书，表明该原料药符合欧洲药典的质量要求，显示欧洲规范市场对该原料药生产工艺和质量的认可，标志着该原料药产品可以在欧洲市场及承认CEP证书的市场进行销售，为公司进一步拓展国际市场带来积极的影响。

　　由于医药产品具有高科技、高风险、高附加值的特点，药品未来的生产、销售情况可能受到行业政策、市场环境变化等因素影响，具有一定的不确定性。敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。

　　特此公告。

　　浙江奥翔药业股份有限公司董事会

　　2025年4月4日