证券代码：688192        证券简称：迪哲医药        公告编号：2025-09

　　

　　本公司董事会及全体董事保证公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。

　　迪哲（江苏）医药股份有限公司（以下简称“公司”）将于3月28日在2025年欧洲肺癌大会（ELCC）报告其自主研发的两款源头创新药物舒沃哲（通用名：舒沃替尼片）和高瑞哲（通用名：戈利昔替尼胶囊）分别针对晚期非小细胞肺癌（NSCLC）靶向和免疫治疗耐药的最新研究进展。

　　一、舒沃哲联合VEGF抑制剂治疗EGFR-TKI耐药晚期NSCLC

　　舒沃哲是一款针对多种表皮生长因子受体（EGFR）突变亚型的高选择性EGFR酪氨酸激酶抑制剂（TKI），于2023年8月通过优先审评在中国获批上市，用于EGFR 20号外显子插入突变（Exon20ins）NSCLC的二/后线治疗。

　　既往研究表明，舒沃哲单药治疗既往EGFR-TKI治疗失败的EGFR突变型晚期NSCLC显示出令人鼓舞的抗肿瘤疗效。相关研究结果获欧洲肿瘤内科学会（ESMO）官方期刊《Lung Cancer》发表，并在2023年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会做大会报告。

　　临床前研究显示，EGFR-TKI与VEGF抑制剂联合可产生协同效应。在本届大会上，公司将发布舒沃哲与安罗替尼1联合治疗EGFR-TKI耐药NSCLC的II期临床数据。截至2024年12月25日，舒沃哲联合安罗替尼耐受性良好，安全性导入期未发生剂量限制性毒性（DLT）事件。在12例完成首次评估的患者中，舒沃哲联合安罗替尼治疗EGFR-TKI耐药晚期NSCLC展现出良好的抗肿瘤疗效，客观缓解率（ORR）为33.3%，疾病控制率（DCR）达100%，且安全性良好，临床易管理。

　　1. 安罗替尼是一款具有抗肿瘤血管生成（VEGF）和抑制肿瘤生长作用的TKI。

　　二、高瑞哲联合PD-1抑制剂治疗PD-1耐药晚期NSCLC

　　高瑞哲是一款高选择性JAK1抑制剂，于2024年6月通过优先审评在中国获批上市，用于复发/难治外周T细胞淋巴瘤（r/r PTCL）的治疗。

　　JAK/STAT通路的过度激活导致肿瘤细胞表面PD-L1表达升高产生免疫逃逸，是癌症免疫治疗中对免疫检查点抑制剂产生耐药性的重要因素。既往研究表明，JAK抑制剂联合PD-1免疫疗法，可通过调节霍奇金淋巴瘤（HL）和NSCLC中的JAK/STAT通路，逆转或延缓免疫治疗耐药的发生。2025 ELCC大会上，公司将公布高瑞哲与PD-1抑制剂联合治疗晚期NSCLC患者的Ib期探索性临床研究设计，该研究计划入组30例既往接受过PD-1单抗或PD-1单抗联合含铂化疗方案治疗的局部晚期或转移性NSCLC患者，旨在探索高瑞哲与PD-1单抗联合治疗方案针对PD-1耐药NSCLC的协同作用，主要研究终点为ORR。

　　三、风险提示

　　由于研发药品具有高科技、高风险、高附加值的特点，药品从研发到上市周期长、环节多，存在诸多不确定因素，目前上述产品所针对的适应症尚处于临床试验阶段，临床试验结果能否支持药品上市申请、能否最终获得上市批准以及何时获得上市批准尚存在不确定性，敬请广大投资者注意防范投资风险。

　　公司将按相关规定及时对后续进展情况履行信息披露义务，有关公司信息以上海证券交易所网站以及公司指定披露媒体《上海证券报》《证券时报》《证券日报》刊登的公告为准。

　　特此公告。

　　

　　迪哲（江苏）医药股份有限公司

　　董事会

　　2025年3月21日