证券代码:603858 证券简称:步长制药 公告编号:2024-106
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。
山东步长制药股份有限公司(以下简称“公司”)近日获悉全资子公司陕西步长制药有限公司(以下简称“陕西步长”)获得陕西省药品监督管理局许可,同意陕西步长《药品生产许可证》增加生产地址及车间生产线、增加受托生产品种、分类码变更。其他内容不变,现将相关情况公告如下:
一、药品生产许可证相关情况
企业名称:陕西步长制药有限公司
注册地址:陕西省咸阳市秦都区步长路16号
法定代表人:赵超
许可证编号:陕20160035
分类码:AhzCh
企业负责人:张卫民
质量负责人:梁晓莉
生产地址和生产范围:陕西省咸阳市秦都区步长路16号:散剂(外用),片剂,硬胶囊剂,颗粒剂,合剂,糖浆剂,煎膏剂(膏滋),软胶囊剂;咸阳市渭阳西路西延段123号:片剂,硬胶囊剂,颗粒剂,合剂,糖浆剂(含中药提取)***
有效期至:2025年12月16日
二、 药品生产许可证副本变更情况
1、增加生产地址及车间生产线:甘肃省定西市渭源县上湾镇富康路,沙棘果油前处理车间,沙棘果前处理提取生产线;陕西省咸阳市秦都区步长路16号:软胶囊剂生产线符合药品生产许可、药品GMP要求;天癸更年软胶囊生产方式由“委托生产”变更为“自行生产”;
2、增加受托生产品种“磷酸西格列汀片”,仅用于注册申报,生产地址:咸阳市渭阳西路西延段123号;分类码变更为AhzCh。
三、对上市公司的影响及风险提示
本次《药品生产许可证》涉及增加生产地址及车间生产线、增加受托生产品种、分类码变更,有利于公司优化生产结构,继续保持稳定的生产能力,满足市场需求,对公司的未来经营产生积极影响。
由于医药产品具有高科技、高风险、高附加值的特点,药品的前期研发以及产品从研制、临床试验报批到投产的周期长、环节多,容易受到一些不确定性因素的影响,敬请广大投资者谨慎决策,注意防范投资风险。
特此公告。
山东步长制药股份有限公司
董事会
2024年8月29日