成都康弘药业集团股份有限公司 关于子公司收到化学原料药上市申请批准通知书的公告 2024-07-06

  证券代码:002773     证券简称:康弘药业     公告编号:2024-035

  

  本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整,没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。

  成都康弘药业集团股份有限公司(以下简称“公司”)全资子公司四川弘远药业有限公司(以下简称“四川弘远”)于今日收到国家药品监督管理局签发的关于富马酸伏诺拉生的《化学原料药上市申请批准通知书》(通知书编号:2024YS00666),批准本品生产。现将相关情况公告如下:

  一. 化学原料药基本信息

  化学原料药名称:富马酸伏诺拉生

  登记号:Y20220000654

  审批结论:本品符合仿制药审批的有关规定,批准生产本品。

  二. 产品简介

  富马酸伏诺拉生属于钾离子竞争性阻滞剂,原研产品于2019年12月在国内首次获批上市,适应症为反流性食管炎。

  三. 对公司的影响

  本次富马酸伏诺拉生获批上市,丰富了公司化学原料药的产品管线。

  由于医药药品的生产销售情况可能受到国家政策、市场环境变化等因素影响,存在不确定性,敬请广大投资者谨慎决策,注意投资风险。

  特此公告。

  成都康弘药业集团股份有限公司董事会

  2024年7月5日