证券代码：300267 证券简称：尔康制药 公告编号：2024-006
一、重要提示
本年度报告摘要来自年度报告全文，为全面了解本公司的经营成果、财务状况及未来发展规划，投资者应当到证监会指定媒体仔细阅读年度报告全文。
所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。
天健会计师事务所（特殊普通合伙）对本年度公司财务报告的审计意见为：标准的无保留意见。
本报告期会计师事务所变更情况：公司本年度会计师事务所由变更为天健会计师事务所（特殊普通合伙）。
非标准审计意见提示
□适用 R不适用
公司上市时未盈利且目前未实现盈利
□适用 R不适用
董事会审议的报告期利润分配预案或公积金转增股本预案
□适用 R不适用
公司计划不派发现金红利，不送红股，不以公积金转增股本。
董事会决议通过的本报告期优先股利润分配预案
□适用 R不适用
二、公司基本情况
1、公司简介
2、报告期主要业务或产品简介
（一）主要业务
2023年，公司主营业务包括辅料、原料药、成品药的生产和销售；公司投资建设的碳酸锂及其制剂项目已实现产品销售，主要用于工业领域。
1、辅料领域
药用辅料指用于生产药品和调配处方时使用的赋形剂和附加剂。
公司作为国家药用辅料工程技术研究中心的依托单位，通过对现有辅料品种及新品种的持续研发，已形成药用溶剂、药用稳定剂、药用蔗糖、淀粉及淀粉囊、复合辅料等系列化产品的发展态势，较大程度满足了下游制剂客户个性化、全方位、多层次的“一站式”采购需求。2023年公司主要辅料产品为药用乙醇、药用甘油、蔗糖、柠檬酸系列产品以及复合辅料等。
2、原料药领域
原料药指用于生产各类制剂的原料药物，是制剂中的有效成分，由化学合成、植物提取或者生物技术所制备的各种用来作为药用的粉末、结晶、浸膏等，但病人无法直接服用的物质。
2023年公司生产的原料药包括中间体、抗菌防腐类原料药，主要产品为对氨基苯酚、磺胺嘧啶、间苯二酚等。
3、成品药领域
成品药指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质，包括中药、化学药和生物制品等。
公司成品药业务涉及生产和流通。2023年生产的成品药包括止血、止咳、平喘、抗菌类注射剂及治疗肾病、胃病、补益安神类中成药，主要产品为磺胺嘧啶钠注射液、氨基己酸注射液、氨茶碱注射液、炉甘石洗剂、复方甘草片、甘露酥油丸等；医药流通领域相关业务主要由子公司尔康医药经营开展，涉足医药流通领域有利于增加成品药渠道销售的运营经验，进一步延伸产业链。
4、新能源材料领域
碳酸锂既可用于医药领域，又可用于工业领域。作为医药用，碳酸锂是治疗躁狂症、双相情感障碍躁狂症以及精神分裂症的重要药物之一；作为工业原料，碳酸锂在新能源领域、化工领域、畜牧业领域有广泛应用，是常用的锂离子电池上游原料。目前，公司持续开展碳酸锂产业链上游布局，重点推进锂矿端的延伸布局，已在尼日利亚设立全资孙公司ER-KANG MINING NIGERIA CO.,LTD（中文名称：尔康矿业尼日利亚有限公司），专注锂矿勘探、开采和加工，目前第一选矿厂正在建设。
（二）行业发展现状
1、医药行业现状
2023年是全面贯彻落实党的“二十大”精神的开局之年，是全面建设社会主义现代化国家、向第二个百年奋斗目标进军的关键一年。国家各部委相继发布多项纲领性政策文件，包括“十四五”规划类、政府工作报告、药品管理实施条例修订、深化医改重点工作任务等，对医药行业的发展影响重大。2023年国家层面发布医药行业相关政策200余条，重磅政策100余条，旨在优化医药产业结构，提高医药行业合规性、透明度和运行效率，推动医药行业向高质量发展。
2023年，国家医保目录调整工作常态化开展，进一步丰富临床用药选择，促进医药行业创新和可持续发展，2023年共有126个药品新增进入国家医保药品目录，本次调整后国家医保药品目录内的药品总数达到3,088种；一致性评价工作持续开展，推动医药行业朝着更高标准药品质量、更合理市场结构和更有效药品管理的方向发展，根据CDE数据，2023年药审中心受理一致性评价注册申请1,006件，同比增加20.48%，通过一致性评价申请915件，同比增加14.09%；医疗反腐行动深入开展，短期内给医药行业带来一定挑战，但从长远来看，有助于推动医药行业朝着更加健康、规范的方向发展。
受医保控费、带量采购制度化和常态化等因素影响，短期内医药行业呈现震荡下行局势。根据国家统计局数据，2023年医药制造业规模以上工业企业实现主营业务收入25,205.70亿元，较上年同期下降3.70%，实现利润总额3,473亿元，较上年同期下降15.10%。
2、药用辅料行业现状
随着国家经济的快速发展，物质文明与精神文明得到进一步提高，人们对质量更好、安全性更高的药品提出了更多的期待，国家药监部门顺应时代的发展，不断改善监管环境、陆续出台各项政策，医药行业产业结构发生变化，竞争日益加剧，加速促进了药用辅料行业的资产重组、产业升级；随着仿制药一致性评价、医保目录调整、带量采购、医保控费等一系列医药卫生体制深入改革措施的实行，医药生产企业在转型升级过程中面临较大压力，并沿着产业链向上游药用辅料产业传导，对药用辅料行业的生产成本、产品质量提出了更高要求。在此背景下，产品品质高、产品品类多、技术实力强、供应能力持续稳定的药用辅料企业对下游制剂企业的重要性日益凸显，并将获得更多的发展机会。
3、新能源行业现状
从新能源汽车领域来看，受益于优质新能源车型的持续投放、充换电等基础设施的不断完善等因素，全球新能源车市场需求不断增长，国内市场需求在技术和政策的加持下增长显著。根据中国汽车工业协会数据，2023年我国新能源车销量为949.5万辆，同比增长37.9%，市场占有率达到31.6%。作为新能源汽车的核心零部件，以锂离子电池为主流的动力电池市场需求保持快速增长态势，据中国汽车动力电池产业创新联盟的数据统计，2023年我国新能源汽车动力电池总装车量同比增长31.6%、销量同比增长32.4%。
从储能领域来看，以电化学储能为代表的新型储能技术具有建设周期短、响应速度快、调节精度高等优点，是电力系统灵活性资源的主体。2023年国家层面上出台多项支持新型储能技术发展、加强新型储能技术及产品标准化建设等多项政策，各地发布强化支持政策，共享储能示范省份持续增多，辅助服务费用纳入工商业用户电价，储能需求增长迅速。据高工产业研究院（GGII）统计，2023年我国储能锂电池出货量同比增长58%。
（三）未来发展趋势
1、原辅料行业发展趋势
随着我国医疗卫生体制改革持续深化，医药行业相关政策持续推进，国内环保及安全生产标准不断升级，医药行业国际化程度逐步加深，原辅料行业发展环境将得到进一步优化。
（1）以医保改革为核心的医疗、医保、医药“三医”联动改革，主旋律为医疗降费，手段为药品集中采购，不仅可以较大程度地节约医保资金，还对制剂企业和原辅料企业不断提高管理水平、降低生产成本提出了更高要求，也给制剂企业和原辅料企业的强强联动提供了更多机会；医药行业集中整治逐步推进，反腐力度不断增强，将推动医药行业秩序规范、市场格局优化，促进市场公平、良性竞争，提高产品质量和服务水平将成为医药企业关注重点，上游原辅料行业发展环境将得到进一步优化。
（2）原辅料和制剂共同审评的全面实施，强化“供应端+应用端”密切互动，引导“原辅料+制剂”一体化发展，促进原辅料行业进一步提升研发和管理水平。一致性评价作为参与集采的入场券，重塑药品制剂产品市场格局，过评产品生产企业数量减少但规模增加（集约化）；供需关系相对固定，原辅料企业必须具备稳定持续的原辅料供应能力（规模化）；品质和服务需求提升，原辅料企业从 “产品供应方” 转变为“综合服务商”（专业化），促使制剂企业加强与原辅料行业头部企业的合作。
（3）随着医药行业转型升级，医药中间体、原辅料和制剂企业将加强业务协同，提升供应链稳定性，具有“中间体+原辅料+制剂”一体化优势的企业将得以快速发展。在绿色发展政策大背景下，企业面临更严苛的生产标准，规范化生产的产业龙头优质产能将形成稀缺资源，行业集中度得到提升，落后产能加速淘汰。
（4）中国医药行业面临国内国际双循环发展机遇。随着国内环保和安全生产标准升级，医药行业国际化程度加深，越来越多的中国医药企业开始参与全球高端药品市场，行业标准与国际标准逐步接轨，产业质量得到全面提升，行业技术规范、检验方法得到进一步完善，原辅料品种也将从传统走向高端，特色、创新的原辅料将得到更多支持，共同推动原辅料行业向高质量方向发展。
2、新能源行业发展趋势
随着人类对环保、碳减排和可持续发展认识的不断深入，新能源行业的市场需求将持续增高，新能源汽车、动力电池、新型储能等领域的发展将进入黄金阶段，上游锂化合物产业将迎来发展新契机。
（1）随着新能源汽车产业链不断优化，成本控制逐步完善，供给端持续创新，新能源汽车的竞争力在智能化助力下稳步提升，新能源汽车销量有望继续保持向上增长态势。国务院印发的《2030年前碳达峰行动方案》中提到2030年新能源车比例目标为40%，中国新能源汽车产业开启规模化快速发展新阶段。与此同时，以锂离子电池为主流的动力电池以及上游锂化合物产品等都将迎来发展良机。
（2）国家出台多项推动和支持储能行业发展的政策，储能行业朝着规模化、产业化、市场化方向稳步前进。随着锂电技术进步、产业链规模效应显现，锂电池储能产品的应用场景将大幅拓展；随着储能需求市场的打开，锂离子电池作为一种高效能量储存形式，将在储能电池领域发挥重要作用；随着进入新型储能企业的增多，储能电池领域的市场竞争将进一步加剧，上游锂化合物领域的产业格局也将进一步优化。
（四）公司所处行业地位
1、药用辅料行业
根据国家药审中心原料药、药用辅料和药包材登记信息公示平台数据查询，截至报告期末，国内已有600多家药用辅料生产企业（排除无获批品种的企业）在平台进行登记，但在A股市场上市的药用辅料企业不超过10家；公司拥有127个药用辅料品种，占《中国药典》（2020版）收载的335个药用辅料品种的37.91%，基本涵盖了所有常用药用辅料品种，已批准在制剂中使用的药用辅料品种最多，可为客户提供“一站式”采购便利；公司是药用辅料行业中拥有“国家药用辅料工程技术研究中心”“国家认定企业技术中心”以及“国家药品监督管理局药用辅料工程技术研究重点实验室”的企业，还是国家药典委员会委员任职单位。公司积极参与2010、2015、2020版《中国药典》药用辅料标准的修制订，参与《药用辅料红外光谱集》的编制，国家药典委授予公司14种药用辅料“品种监护人”资格；在国家药用辅料标准实施过程中，公司也成为国家药用辅料标准的积极参与者和推动者。无论是药用辅料品种数量、市场规模，还是科研平台，公司已成为国内药用辅料龙头企业。
2、新能源行业
报告期内，公司碳酸锂及其制剂项目进入试生产阶段，已实现产品销售。目前，公司持续开展碳酸锂产业链上游布局，重点推进锂矿端的延伸布局，在非洲尼日利亚等国设立分支机构，积极开拓资源综合利用渠道。
3、主要会计数据和财务指标
（1） 近三年主要会计数据和财务指标
公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据
R是 □否
追溯调整或重述原因
会计政策变更
元
会计政策变更的原因及会计差错更正的情况
公司自2023年1月1日起执行财政部颁布的《企业会计准则解释第16号》“关于单项交易产生的资产和负债相关的递延所得税不适用初始确认豁免的会计处理”规定，对在首次执行该规定的财务报表列报最早期间的期初至首次执行日之间发生的适用该规定的单项交易按该规定进行调整。对在首次执行该规定的财务报表列报最早期间的期初因适用该规定的单项交易而确认的租赁负债和使用权资产，以及确认的弃置义务相关预计负债和对应的相关资产，产生应纳税暂时性差异和可抵扣暂时性差异的，按照该规定和《企业会计准则第18号——所得税》的规定，将累积影响数调整财务报表列报最早期间的期初留存收益及其他相关财务报表项目。
（2） 分季度主要会计数据
单位：元
上述财务指标或其加总数是否与公司已披露季度报告、半年度报告相关财务指标存在重大差异
□是 R否
4、股本及股东情况
（1） 普通股股东和表决权恢复的优先股股东数量及前10名股东持股情况表
单位：股
前十名股东参与转融通业务出借股份情况
□适用 R不适用
前十名股东较上期发生变化
□适用 R不适用
公司是否具有表决权差异安排
□适用 R不适用
（2） 公司优先股股东总数及前10名优先股股东持股情况表
公司报告期无优先股股东持股情况。
（3） 以方框图形式披露公司与实际控制人之间的产权及控制关系
5、在年度报告批准报出日存续的债券情况
□适用 R不适用
三、重要事项
1、2022年10月，公司第四届董事会第二十二次会议审议通过了《关于建设精神类（含碳酸锂）固体制剂及配套工程项目规划的议案》；2022年11月16日，公司第五届董事会第二次会议审议通过了《关于投资建设碳酸锂及其制剂项目的议案》，公司使用自筹资金100,000万元投资建设碳酸锂及其制剂项目，项目建设内容为碳酸锂及其制剂生产线工程。报告期内，碳酸锂及其制剂项目实现销售收入3,010.97万元，主要用于工业领域。截至报告期末，公司正持续开展碳酸锂产业链上游布局，重点推进锂矿端的延伸布局，公司在非洲尼日利亚等国设立分支机构，积极开拓资源综合利用渠道。
2、2023年1月，经总经理工作会议审议通过，公司全资子公司香港尔康投资设立全资子公司LI YUN HUI NEW ENERGY CO.,LTD（中文名称：里云辉新能源有限公司），注册资本198,000,000阿里亚里，主要开展锂矿石购销、加工等业务。2023年2月22日，里云辉新能源完成登记注册。目前，里云辉新能源正开展优势资源洽谈、项目选址等工作。
3、2023年4月，经总经理工作会议审议通过，公司全资孙公司凤凰实业使用6,500万元投资建设焙烧项目，主要开展锂精矿焙烧加工。截至本报告披露日，焙烧项目处于建设阶段。
4、2023年8月，经总经理工作会议审议通过，公司全资子公司香港尔康的全资子公司ER-KANG MINING NIGERIA CO.,LTD（中文名称：尔康矿业尼日利亚有限公司）完成股权登记，注册资本 1,000万尼日利亚奈拉；尔康矿业使用15,000万元投资建设选矿厂项目，专注锂矿勘探、开采和加工，目前第一选矿厂正在建设。?
