证券代码：603087         证券简称：甘李药业        公告编号：2022-045

　　

　　本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。

　　重要内容提示：

　　● 本次权益变动属于减持，不触及要约收购。

　　● 本次权益变动后不会使甘李药业股份有限公司（以下简称“公司”）控股股东及实际控制人发生变化。

　　● 本次权益变动后，信息披露义务人明华创新技术投资（香港）有限公司（以下简称“明华创新”）持有上市公司股份比例从13.27%减少至12.17%。

　　近日，公司收到明华创新的书面通知，明华创新自2022年5月23日至2022年8月31日期间，通过集中竞价方式合计减持公司股份6,189,607股，约占公司总股本的1.10%，现将有关权益变动情况公告如下：

　　一、本次权益变动基本情况

　　

　　注：

　　1、表格中数据尾差是由于四舍五入造成。

　　2、本次权益变动前，明华创新持有公司74,532,020股，占公司总股本的13.27%。详见公司于2022年5月24日披露的《甘李药业股份有限公司关于持股5%以上股东权益变动达1%的提示性公告》（公告编号：2022-022）。

　　3、本次变动不存在违反《证券法》《上市公司收购管理办法》等法律法规和上海证券交易所业务规则等相关规定及相关承诺。

　　4、本次权益变动所涉及股份均享有表决权，不存在表决权委托或受限等任何权利限制或被限制转让的情况。

　　二、本次权益变动前后，信息披露义务人持有上市公司权益的股份情况

　　

　　注：

　　1、表格中数据尾差是由于四舍五入造成。

　　2、本次权益变动后所持有的公司股份均享有表决权，不存在表决权委托或受限等任何权利限制或被限制转让的情况。

　　三、其他情况说明

　　1、本次权益变动不会使公司控股股东及实际控制人发生变化。

　　2、本次权益变动不涉及信息披露义务人披露权益变动报告书，公司将根据股东后续持股变动情况及时履行信息披露义务。

　　3、本次权益变动属于股东的正常减持行为，不触及要约收购，不涉及资金来源。

　　特此公告。

　　甘李药业股份有限公司董事会

　　2022年9月2日

　　

　　证券代码：603087         证券简称：甘李药业         公告编号：2022-046

　　甘李药业股份有限公司关于GZR4中国

　　Ⅰ期临床试验完成首例受试者给药的公告

　　本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。

　　甘李药业股份有限公司（以下简称“公司”、“甘李药业”）自主研发的GZR4正在中国开展I期临床试验，于近日成功完成首例受试者给药。现将相关情况公告如下：

　　一、GZR4的基本情况

　　GZR4是甘李药业在研的每周皮下注射给药一次的超长效胰岛素周制剂，适应症为糖尿病。

　　在目前已上市的胰岛素类药物中，胰岛素类似物因其相对良好的安全性和更低的免疫原性占据着胰岛素市场的主要份额。现阶段市面上的长效基础胰岛素类似物半衰期大约都在10~26小时，作用持续时间仅为一天左右。超长效胰岛素周制剂具有半衰期更长、给药频率低、血药浓度与药效更加平稳、患者血糖日间变异小、低血糖风险更小等特点，成为糖尿病药物研发企业目前新药研发的重要方向之一。

　　二、GZR4的研发情况及进展

　　GZR4于2022年7月7日获得了中国国家药品监督管理局开展临床试验的批准，于近期在中国开展I期临床试验，并成功完成首例受试者给药。该试验为在中国的首次人体试验（FIH），主要目的是评估GZR4在人体的安全性和耐受性，次要目的包括评价GZR4在人体的药效动力学和药代动力学。

　　截至公告披露日，全球范围内尚未有胰岛素周制剂产品被批准上市，进展最快的是诺和诺德的胰岛素周制剂Icodec（Insulin 287）和礼来的融合Fc结构域的重组基础胰岛素周制剂（Basal Insulin Fc, BIF；LY3209590），目前处于III期临床研究阶段。

　　截至2022年6月30日，甘李药业在GZR4项目中累计投入研发费用5,035万元人民币。

　　三、风险提示

　　由于医药产品具有高科技、高风险、高附加值的特点，药品的前期研发以及产品从研制、临床试验报批到投产的周期长、环节多，容易受到一些不确定性因素的影响。公司将按国家有关规定积极推进上述研发项目，并及时对项目后续进展情况履行信息披露义务。敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。

　　特此公告。

　　甘李药业股份有限公司董事会

　　2022年9月2日