浙江诚意药业股份有限公司 关于药品GMP符合性检查结果的公告 2021-03-10

  证券代码: 603811        证券简称:诚意药业       公告编号:2021-005

  

  本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。

  2021年3月9日,浙江诚意药业股份有限公司(以下简称“公司”)从浙江省药品监督管理局网站获悉药品GMP符合性检查结果(编号:浙2021第0015号),现将相关情况公告如下:

  一、药品GMP检查目录:

  企业名称:浙江诚意药业股份有限公司

  生产地址:浙江省温州市洞头区化工路118号

  检查范围:即认证车间为小容量注射剂车间(105车间)(非最终灭菌生产线、最终灭菌生产线)

  检查时间:2021年2月02日至2021年2月05日

  检查结论:依据《药品管理法》(2019年修订)及药品生产监督管理的有关要求对浙江诚意药业股份有限公司进行药品生产质量管理规范符合性检查和审核,结果符合要求。

  二、生产线、计划生产品种、设计产能及相关情况

  本次检查的生产线为公司募投项目制剂大楼二楼的小容量注射剂车间(105车间)。该车间拥有非最终灭菌生产线、最终灭菌生产线等生产线,累计投入9658.8万元(未经审计)相关情况如下:

  

  三、主要品种的市场情况

  

  

  

  注:

  1、 以上资料来源为国家药品监督管理局官方网站;

  2、 上述统计结果可能不尽完善,仅供参考;

  3、 公司未能从公开渠道获得该相关产品的市场销售情况。

  四、对上市公司的影响及风险提示

  本次公司获得上述药品GMP符合性检查结果,表明公司相关生产线符合GMP要求,有利于公司继续保证产品质量和持续稳定的生产能力,更好的满足市场需求,对公司未来发展产生积极作用。

  由于医药行业的固有特点,各类产品未来的具体销售情况可能受到市场环

  境、行业政策等因素的影响,具有较大不确定性。敬请广大投资者审慎决策,注

  意投资风险

  特此公告

  

  

  

  浙江诚意药业股份有限公司

  董事会

  2021年3月9日