北京康辰药业股份有限公司

　　公司代码：603590                      　公司简称：康辰药业

　　北京康辰药业股份有限公司

　　一重要提示

　　1本半年度报告摘要来自半年度报告全文，为全面了解本公司的经营成果、财务状况及未来发展规划，投资者应当到上海证券交易所网站等中国证监会指定媒体上仔细阅读半年度报告全文。

　　2本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。

　　3公司全体董事出席董事会会议。

　　4本半年度报告未经审计。

　　5经董事会审议的报告期利润分配预案或公积金转增股本预案

　　无

　　二公司基本情况

　　2.1公司简介

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　　2.2公司主要财务数据

　　单位：元  币种：人民币

　　■

　　2.3前十名股东持股情况表

　　单位: 股

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　　2.4截止报告期末的优先股股东总数、前十名优先股股东情况表

　　□适用 √不适用

　　2.5控股股东或实际控制人变更情况

　　□适用 √不适用

　　2.6未到期及逾期未兑付公司债情况

　　□适用 √不适用

　　三经营情况讨论与分析

　　3.1经营情况的讨论与分析

　　2020年上半年，全球经济受到较大冲击，医药行业亦受到前所未有的挑战。公司在确保员工安全、健康的前提下，积极应对市场，积极、有序地恢复生产经营活动。“苏灵”作为外科手术止血药物，因手术病人减少，销售量受到一定影响。2020年上半年，公司实现营业收入3.48亿元，比上年同期减少35.98%；归属于母公司所有者的净利润1.03亿元，比上年同期减少31.02%；归属于母公司所有者的扣除非经常性损益的净利润为0.89亿元，比上年同期减少34.97%。

　　在营销方面，经过十余年的努力，公司已经构建了遍及全国的销售网络，形成了专业、规范的营销体系。在此之上，不断加强企业文化在员工中的凝聚作用，提升各部门人员的专业化水平，为做深做透市场、保持持续增长奠定了基础。报告期内，公司产品“苏灵”在宏观经济压力不断增大的外部环境、医药行业增速减缓和疫情带来很多不确定因素情况下，对市场进行精耕细作。

　　在研发方面，坚持创新药的研发原则，大力引进优秀人才，在研发实力和部门之间的沟通协作上，取得了很好的成绩。一是提升研发能力。聚焦原创技术，在小分子药物和生物药物等领域提升了“全球新”创新药的研发能力。二是坚持以为满足临床需求、突出临床价值的“全球新”为标准，建立更加科学严谨的机制，搭建更好的研发平台。三是在产品布局方面，持续在临床未满足需求较大的抗肿瘤药和止血药领域发力，多项具有自主知识产权的药物正在研发中，并且在每个领域形成有机的组合，丰富了产品研发管线。四是项目临床试验，注册申报按照法规和政策通道，在正常、有序的推进。2020年，自主研发的CX1003项目和KC1036项目在多家医院开展了临床试验。五是注重知识产权的保护。截至2020年6月30日，公司共有已授权发明专利45项，其中境内17项，境外28项。

　　在生产与质量方面，公司本着质量为先、绿色生产的理念，一直以“0质量事故”、“0安全事故”、“0污染事故”为目标，遵守《中华人民共和国药品管理法》、《药品生产质量管理规范》、《中华人民共和国安全生产法》等法律法规，加强生产质量管理体系、安全标准化等方面的软硬件建设及员工培训。2020年4月，公司顺利通过GMP符合性检查，在生产合规性、产品质量、管理水平、员工的工作意识等方面都有显著提高，保障了生产质量管理体系的有效运行，为一线市场销售起到有力的保障，为公司持续发展打下良好基础。公司在严格执行国家GMP各项要求的同时，建立了数据信息平台，提升了数据完整性、可追溯的管理水平，确保公司生产高效率、产品高质量。同时，公司启动了创新药口服固体制剂车间的建设，确保公司研发的创新药经批准后即可生产。

　　在人力资源方面，人才是企业持续发展的源泉和动力。为保障公司“创新驱动战略”有效落地，公司大力推行“人才优先战略”，广聚天下英才加盟公司。围绕研、产、销核心业务链条，构建“内部培养+联合培养+外部引进+国际专家”四位一体的人才布局和人才发展战略。2020年，公司加速引进博士后进站，强化与顶尖科研机构的“产学研”合作和人才联合培养。截至2020年6月30日，研究院归国人才占比7%、博士占比17%、硕士及以上人才占比47%。他们扎实的专业背景、优秀的工作能力，很好地满足了公司的研发和业务需求。在国际高端专家和顾问的指导下，公司创新药从“中国新”迈向了“全球新”的新起点。与此同时，公司大力引进营销和生产精英人才，为公司联盟营销模式深化、生产与国际接轨提供了有力保障。除此之外，公司不断完善双通道发展体系和培训体系，培养了一批骨干员工，并通过激励机制、评估机制的完善等，充分调动员工的创造性和积极性，实现员工发展和公司发展的双赢。

　　在公司文化方面，以文化引领发展、用文化打造团队，是公司的一个鲜明特征。公司创立至今，一直高度重视企业文化建设。公司“企业文化体系”在2012年获得了著作权。2020年，继续坚持贯彻“文化干线引领”的文化主题，持续建设和打造文化集训营、文化会、文化感悟、文化动作人四大载体。受新冠疫情影响，上半年的文化集训营、文化会等大型的群体活动，采取了小班制、在线会议等方式分批组织，有效促进了新员工快速融入公司文化氛围、老员工文化理念深化；强化文化感悟的实质，提升了员工在日常工作中对文化的理解；通过文化动作人优秀奖和文化动作人最高奖的评选，打造文化践行模范，树立文化动作榜样。诚信阳光和既紧张严肃又轻松愉快的公司文化，在公司内形成“比学赶帮超”的积极向上的文化氛围。

　　3.2与上一会计期间相比，会计政策、会计估计和核算方法发生变化的情况、原因及其影响

　　√适用 □不适用

　　财政部于2017年7月发布了《企业会计准则第14号-收入》（财会[2017]22号），要求境内上市企业自2020年1月1日起施行，本公司自规定之日起开始执行。详见“第十节 财务报告五、44、重要会计政策和会计估计的变更”。

　　3.3报告期内发生重大会计差错更正需追溯重述的情况、更正金额、原因及其影响。

　　□适用 √不适用