(上接C65版)广州白云山医药集团股份有限公司关于收到药品再注册批件的公告 2020-05-08

  

  86盐酸舍曲林片否否0.00共有17个批准文号。舍曲林用于治疗抑郁症的相关症状,包括伴随焦虑、有或无躁狂史的抑郁症。疗效满意后,继续服用舍曲林可有效地防止抑郁症的复发和再发。@舍曲林也用于治疗强迫症,初始治疗有反应后,舍曲林在治疗强迫症二年的时间内,仍保持它的有效性、安全性和耐受性。87复方对乙酰氨基酚片否否0.00共有167个批准文号。解热镇痛药。用于发热、头痛、神经痛、牙痛等。88盐酸三氟拉嗪片否否0.00共有2个批准文号。用于各型精神分裂症,具有振奋和激活作用,适用于紧张型的木僵症状及单纯型与慢性精神分裂症的情感淡漠及行为退缩症状。89盐酸林可霉素胶囊0.25g(按C18H34N206S计)否否0.00共有184个批准文号。本品适用于敏感葡萄球菌属、链球菌属、肺炎链球菌及厌氧菌所致的呼吸道感染、皮肤软组织感染、女性生殖道感染和盆腔感染及腹腔感染等,后两种病种可根据情况单用本品或与其他抗菌药联合应用。此外有应用青霉素指征的患者,如患者对青霉素过敏或不宜用青霉素者本品可用作替代药物。90盐酸林可霉素胶囊0.5g(按C18H34N206S计)否否0.0091利福平片否否0.00共有154个批准文号。1. 本品与其他抗结核药联合用于各种结核病的初治与复治,包括结核性脑膜炎的治疗。2. 本品与其他药物联合用于麻风、非结核分枝杆菌感染的治疗。3. 本品与万古霉素(静脉)可联合用于甲氧西林耐药葡萄球菌所致的严重感染。利福平与红霉素联合方案可用于军团菌属严重感染。4. 用于无症状脑膜炎奈瑟菌带菌者,以消除鼻咽部脑膜炎奈瑟菌;但不适用于脑膜炎奈瑟菌感染的治疗。92碳酸氢钠片(0.5g)否否0.00共有232个批准文号。其中天津力生制药股份有限公司销售额为人民币3,768万元。用于缓解胃酸过多引起的胃痛、胃灼热感(烧心)、反酸。93碳酸氢钠片(0.3g)否否0.0094烟酸占替诺片否否0.00共有83个批准文号。其中宝利化(南京)制药有限公司销售额为人民币80万元。用于缺血性脑血管疾病极其后遗症;亦用于血栓闭塞性脉管炎、静脉炎等。95盐酸金刚烷胺片否否0.00共有45个批准文号。用于帕金森病、帕金森综合征、药物诱发的锥体外系疾患,一氧化碳中毒后帕金森综合征及老年人合并有脑动脉硬化的帕金森综合征。也用于防治A型流感病毒所引起的呼吸道感染。96双嘧达莫片否否0.00共有204个批准文号。其中亚宝药业集团股份有限公司销售额为人民币297万元。主要用于抗血小板聚集,用于预防血栓形成。97硬脂酸红霉素片否否0.00共有49个批准文号。1.本品作为青霉素过敏患者治疗下列感染的替代用药:溶血性链球菌、肺炎链球菌等所致的急性扁桃体炎、急性咽炎、鼻窦炎;溶血性链球菌所致的猩红热、蜂窝织炎;白喉及白喉带菌者;气性坏疽、炭疽、破伤风;放线菌病;梅毒;李斯特菌病等。2.军团菌病。3.肺炎支原体肺炎。4.肺炎衣原体肺炎。5.其他衣原体属、支原体属所致泌尿生殖系感染。6.沙眼衣原体结膜炎。7.淋球菌感染。8.厌氧菌所致口腔感染。9.空肠弯曲菌肠炎。10.百日咳。11.风湿热复发、感染性心内膜炎(风湿性心脏病、先天性心脏病、心脏瓣膜置换术后)、口腔、上呼吸道医疗操作时的预防用药(青霉素的替代用药)。98颠茄片否否0.00共有57个批准文号。其中天津力生制药股份有限公司销售额为人民币157万元。用于缓解胃肠道痉挛性疼痛。99枸橼酸喷托维林片否否0.00共有201个批准文号。适用于具有无痰干咳症状的疾病,急性支气管炎,慢性支气管炎及各种原因引起的咳嗽可应用。100苯妥英钠片否否0.00共有102个批准文号。其中天津力生制药股份有限公司销售额为人民币255元。适用于治疗全身强直-阵孪性发作、复杂部分性发作(精神运动性发作、颞叶癫癎)、单纯部分性发作(局限性发作)和癫癎持续状态。也可用于治疗三叉神经痛,隐性营养不良性大疱性表皮松解,发作性舞蹈手足徐动症,发作性控制障碍(包括发怒、焦虑和失眠的兴奋过度等的行为障碍疾患),肌强直症及三环类抗抑郁药过量时心脏传导障碍等。本品也适用于洋地黄中毒所致的室性及室上性心律失常,对其他各种原因引起的心律失常疗效较差。101氟康唑胶囊否否0.00共有77个批准文号。其中辉瑞制药有限公司销售额为人民币1,850万元。本品主要用于以下适应症中病情较重的患者:1.念珠菌病 用于治疗口咽部和食道念珠菌感染;播散性念珠菌病,包括腹膜炎、肺炎、尿路感染等;念珠菌外阴阴道炎。尚可用于骨髓移植患者接受细胞毒类药物或放射治疗时,预防念珠菌感染的发生。2.隐球菌病 用于治疗脑膜以外的新型隐球菌病;治疗隐球菌脑膜炎时,本品可作为两性霉菌素B联合氟胞嘧啶初治后的维持治疗药物。3.球孢子菌病。4.本品亦可替代伊曲康唑用于芽生菌病和组织胞浆菌病的治疗。102盐酸普萘洛尔片否否0.00共有74个批准文号。(1)作为二级预防,降低心肌梗死死亡率。(2)高血压(单独或与与其它抗高血压药合用)。(3)劳力型心绞痛。(4)控制室上性快速心律失常、室性心律失常,特别是与儿茶酚胺有关或洋地黄引起心律失常。可用于洋地黄疗效不佳的房扑、房颤心室率的控制,也可用于顽固性期前收缩,改善患者的症状。(5)减低肥厚型心肌病流出道压差,减轻心绞痛、心悸与昏厥等症状。(6)配合α受体阻滞剂用于嗜铬细胞瘤病人控制心动过速。(7)用于控制甲状腺机能亢进症的心率过快,也可用于治疗甲状腺危象。103灵芝片否否0.00共有23个批准文号。其中湖南方盛制药股份有限公司销售额为人民币80万元。宁心安神,健脾和胃。用于失眠健忘,身体虚弱,神经衰弱。104氢氧化铝片否否0.00共有16个批准文号。能缓解胃酸过多而合并的反酸等症状,适用于胃和十二指肠溃疡病,及反流性食管炎的治疗;与钙剂和维生素D合用时可治疗新生儿低钙血症(手足搐搦症)。尿毒症患者服用大剂量氢氧化铝可减少磷酸盐的吸收,减轻酸血症。105杞菊地黄口服液否否0.00共有98个批准文号。滋肾养肾,用于肝肾亏虚的眩晕、耳鸣、目涩畏光、视物昏花。106葡醛内酯片 否否0.00共有189个批准文号。用于急慢性肝炎的辅助治疗。107盐酸西替利嗪胶囊否否0.00共有9个批准文号。用于季节性或常年性过敏性鼻炎,由过敏原引起的荨麻疹及皮肤瘙痒。108溴甲东莨菪碱片是否0.00共有1个批准文号。用于胃与十二指肠溃疡,溃疡性结肠炎和肠蠕动亢进等引起的腹痛,腹泻症状。

  55对乙酰氨基酚片(0.3g)否否0.00共有923个批准文号。其中成都恒瑞制药有限公司销售额为人民币856万元。解热镇痛类药,用于发热、头痛、关节痛等。56对乙酰氨基酚片(0.5g)否否0.0057葡萄糖酸钙片(0.5g)否否0.00共有129个批准文号。其中海南制药厂有限公司销售额为人民币238万元。用于预防和治疗钙缺乏症,如骨质疏松、手足抽搐症、骨发育不全、佝偻病以及儿童、妊娠和哺乳期妇女、绝经期妇女、老年人钙的补充。58葡萄糖酸钙片(0.1g)否否0.0059氯氮卓片否否0.00共有31个批准文号。1、治疗焦虑性神经症,缓解焦虑、紧张、担心、不安与失眠等症状。2、 治疗失眠症。3、治疗肌张力过高或肌肉僵直的疾病。4、与抗癫痫药合用控制癫痫发作。60叶酸片否否0.00共有39个批准文号。其中北京斯利安药业有限公司销售额为人民币24,037万元。1.各种原因引起的叶酸缺乏及叶酸缺乏所致的巨幼红细胞贫血。2.妊娠期、哺乳期妇女预防用药。3.慢性溶血性贫血所致的叶酸缺乏。61复方芦丁片否否0.00共有71个批准文号。其中上海朝晖药业有限公司销售额为人民币116万元。主要用于脆性增加的毛细血管出血症,也用于高血压脑病、脑出血、视网膜出血、出血性紫癜、急性出血性肾炎、再发性鼻出血、创伤性肺出血、产后出血等的辅助治疗。62大黄碳酸氢钠片否否0.00共有71个批准文号。其中上海黄海制药有限责任公司销售额为人民币245万元。用于食欲缺乏、胃酸过多。63盐酸麻黄碱片(15mg)否否0.00共有169个批准文号。可用于慢性低血压症;缓解荨麻疹和血管神经性水肿等过敏反应。也可缓解支气管哮喘的发作,现倾向少用。64盐酸麻黄碱片(25mg)否否0.0065盐酸麻黄碱片(30mg)否否0.00共有169个批准文号。可用于慢性低血压症;缓解荨麻疹和血管神经性水肿等过敏反应。也可缓解支气管哮喘的发作,现倾向少用。66利福平胶囊否否0.00共有546个批准文号。1.本品与其他抗结核药联合用于各种结核病的初治与复治,包括结核性脑膜炎的治疗。2.本品与其他药物联合用于麻风、非结核分枝杆菌感染的治疗。3.本品与万古霉素(静脉)可联合用于甲氧西林耐药葡萄球菌所致的严重感染。利福平与红霉素联合方案用于军团菌属严重感染。4.用于无症状脑膜炎奈瑟菌带菌者,以消除鼻咽部脑膜炎奈瑟菌;但不适用于脑膜炎奈瑟菌感染的治疗。67盐酸林可霉素片否否0.00共有160个批准文号。本品适用于敏感葡萄球菌属、链球菌属、肺炎链球菌及厌氧菌所致的呼吸道感染、皮肤软组织感染、女性生殖道感染和盆腔感染及腹腔感染等,后两种病种可根据情况单用本品或与其他抗菌药联合应用。此外有应用青霉素指征的患者,如患者对青霉素过敏或不宜用青霉素者本品可用作替代药物。68咳特灵胶囊否否0.00共有912个批准文号。其中江西恒康药业有限公司销售额为人民币1,703万元。止咳,祛痰,平喘。用于咳喘及慢性支气管炎咳嗽。69西咪替丁胶囊否否0.00共有212个批准文号。其中特一药业集团股份有限公司销售额为人民币83万元。用于缓解胃酸过多引起的胃痛、胃灼热感(烧心)、反酸。70磷酸哌嗪片否否0.00共有61个批准文号。用于蛔虫和蛲虫感染。71红霉素肠溶片否否0.00共有637个批准文号。1.本品可作为青霉素过敏患者治疗下列感染的替代用药:溶血性链球菌、肺炎链球菌等所致的急性扁桃体炎、急性咽炎、鼻窦炎;溶血性链球菌所致猩红热、蜂窝织炎;白喉及白喉带菌者;气性坏疽、炭疽、破伤风;放线菌病;梅毒;李斯特菌病等。2.军团菌病。3.肺炎支原体肺炎。4.肺炎衣原体肺炎。5.衣原体属、支原体属所致泌尿生殖系感染。6.沙眼衣原体结膜炎。7.淋病奈瑟菌感染。8.厌氧菌所致口腔感染。9.空肠弯曲菌肠炎。10.百日咳。72尼群地平片否否0.00共有181个批准文号。其中石药集团欧意药业有限公司销售额为人民币420万元。高血压73富马酸酮替芬胶囊否否0.00共有181个批准文号。用于过敏性鼻炎,过敏性支气管哮喘。74盐酸乙胺丁醇片否否0.00共有191个批准文号。适用于与其他抗结核药联合治疗结核杆菌所致的肺结核。亦可用于结核性脑膜炎及非典型分枝杆菌感染的治疗。75龙胆碳酸氢钠片否否0.00共有36个批准文号。其中四川金药师制药有限公司销售额为人民币76万元。用于消化不良、食欲不振及反酸等。76吡罗昔康胶囊否否0.00共有36个批准文号。用于缓解各种关节炎及软组织病变的疼痛和肿胀的对症治疗。77琥乙红霉素片(按C37H67N013计算50mg(5万单位))否否0.00共有294个批准文号。其中西安利君精华药业有限责任公司销售额为人民币7,133万元。1. 本品可作为青霉素过敏患者治疗下列感染的替代用药:溶血性链球菌、肺炎链球菌等所致的急性扁桃体炎、急性咽炎、鼻窦炎;溶血性链球菌所致猩红热、蜂窝织炎;白喉及白喉带菌者;气性坏疽、炭疽、破伤风;放线菌病;梅毒;李斯特菌病等。2. 军团菌病。3. 肺炎支原体肺炎。4. 肺炎衣原体肺炎。5. 衣原体属、支原体属所致泌尿生殖系感染。6. 沙眼衣原体结膜炎。7. 厌氧菌所致的口腔感染。8. 空肠弯曲菌肠炎。9. 百日咳 。10. 风湿热复发、感染性心内膜炎(风湿性心脏病、先天性心脏病、心脏瓣膜置换术后)及口腔、上呼吸道医疗操作时的预防用药(青霉素的替代用药)。78琥乙红霉素片(按C37H67N013计0.1g(10万单位))否否0.0079地高辛片否否0.00共有11个批准文号。其中上海上药信谊药厂有限公司销售额为人民币2,519万元。(1)用于高血压、瓣膜性心脏病、先天性心脏病等急性和慢性心功能不全。尤其适用于伴有快速心室率的心房颤动的心功能不全;对于肺源性心脏病、心肌严重缺血、活动性心肌炎及心外因素如严重贫血、甲状腺功能低下及维生素B1缺乏症的心功能不全疗效差。(2)用于控制伴有快速心室率的心房颤动、心房扑动患者的心室率及室上性心动过速。80复方氢氧化铝片否否0.00共有101个批准文号。其中上海青平药业有限公司销售额为人民币173万元。用于缓解胃酸过多引起的胃痛、胃灼热感(烧心)、反酸,也可用于慢性胃炎。81非诺贝特片否否0.00共有45个批准文号。其中迪沙药业集团有限公司销售额为人民币149万元。本品用于治疗成人饮食控制疗法效果不理想的高脂血症,其降甘油三酯及混合型高脂血症作用较胆固醇作用明显。82磷酸氯喹片(0.25g)否否0.00共有31个批准文号。用于治疗对氯喹敏感的恶性疟、间日疟及三日疟。并可用于疟疾症状的抑制性预防。也可用于治疗肠外阿米巴病、结缔组织病、光敏感性疾病(如日晒红斑)等。83磷酸氯喹片(75mg)否否0.0084硫酸沙丁胺醇缓释胶囊(8mg)否否0.00共有7个批准文号。用于治疗支气管哮喘或喘息型支气管炎等伴有支气管痉挛的呼吸道疾病。85硫酸沙丁胺醇缓释胶囊(4mg)否否0.00

  注:1.以上批准文号资料来源为国家药品监督管理局官方网站资料;

  2.以上表格中,何济公药厂、奇星药业和光华药业的销售数据主要来源于企业内部资料;

  3.其他主要生产企业的销售数据来源为米内网;

  4.除上述已披露的资料外,公司无法从其他公开渠道获悉其他生产企业相关药品的生产或销售数据。

  三、风险提示

  由于医药产品的行业特点,各类产品/药品的投产及未来投产后的具体销售情况可能受到市场环境变化等因素影响,具有较大不确定性,敬请广大投资者注意投资风险。

  特此公告。

  广州白云山医药集团股份有限公司董事会

  2020年5月7日