证券代码:002872 证券简称:*ST天圣 公告编号:2020-050
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天圣制药集团股份有限公司(以下简称“公司”)于近日收到国家药品监督管理局核准签发的地贞颗粒《药品补充申请批件》。现就相关事项公告如下:
一、《药品补充申请批件》基本信息
药品名称:地贞颗粒
批 件 号:2020B02692
剂 型:颗粒剂
注册分类:中药
规 格:每1g相当于饮片4.67g
药品标准:YBZ05062020
原药品批准文号:国药准字Z20103065
申请内容:修订药品注册标准
审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,本品符合药品注册的有关要求,批准本品修改药品注册标准的补充申请。规格:每1g相当于饮片4.67g注册标准照所附标准执行。
药品生产企业:天圣制药集团股份有限公司
生产地址:重庆市朝阳工业园区(垫江桂溪)
二、药品其他相关情况
地贞颗粒为国家医保目录2019版收录品种,为公司独家品种。地贞颗粒的功能与主治:清虚热,滋肝肾,宁心养神。用于女性更年期综合征阴虚内热证,症见烘热汗出,心烦易怒,手足心热,失眠多梦,腰膝酸软,口干,便秘等症。
三、对公司的影响及风险提示
公司上述补充申请批件的获得不会对公司短期的财务状况、经营业绩构成重大影响,但对公司今后的业绩和长远发展将产生积极的影响。公司将按照《药品注册管理办法》及有关规定,积极开展该产品的生产销售工作。但其具体经营情况受到市场环境变化等不确定因素影响,具有不确定性。敬请广大投资者谨慎决策,注意投资风险。
特此公告。
天圣制药集团股份有限公司
董事会
2020年4月30日