重庆华森制药股份有限公司 关于收到药品再注册批件的公告 2020-04-10

  证券代码:002907          证券简称:华森制药          公告编号:2020-018

  债券代码:128069           债券简称:华森转债

  

  本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。

  重庆华森制药股份有限公司(以下简称“公司”)于近日收到重庆市药品监督管理局(以下简称“市药监局”)核准签发的公司6个产品的“药品再注册批件”。现将相关情况公告如下:

  一、再注册批件主要信息

  (一)阿昔洛韦片

  (二)奥利司他胶囊

  (三)肌苷片

  (四)鲨肝醇片

  (五)双氯芬酸钠肠溶片

  (六)盐酸林可霉素胶囊

  二、产品适应症

  阿昔洛韦片:1.单纯疱疹病毒感染:用于生殖器疱疹病毒感染初发和复发病例,对反复发作病例口服本品用作预防;2.带状疱疹:服用于免疫功能正常者带状疱疹和免疫缺陷者轻症病例的治疗;3.免疫缺陷者水痘的治疗。

  奥利司他胶囊:

  甲类非处方药适应症:用于肥胖或体重超重患者(体重指数≥24)的治疗;

  处方药适应症:本品适用于肥胖症患者和伴发危险因素(高血压、糖尿病、高脂血症)超重患者。本品通过减轻体重和维持体重,并结合低热量饮食控制肥胖;还可用于减少在体重降低后的反弹。

  肌苷片:用于急、慢性肝炎的辅助治疗。

  鲨肝醇片:用于治疗各种原因引起的白细胞减少症,如放射性、抗肿瘤药物等所致的白细胞减少症;不明原因所致的白细胞减少症。

  双氯芬酸钠肠溶片:1.缓解类风湿关节炎、骨关节炎、脊柱关节病、痛风性关节炎、风湿性关节炎等各种关节炎的关节肿痛症状;2.治疗非关节性的各种软组织风湿性疼痛,如肩痛、腱鞘炎、滑囊炎、肌痛及运动后损伤性疼痛等;3.急性的轻、中度疼痛如:手术后、创伤后、劳损后、痛经、牙痛、头痛等;4.对成人和儿童的发热有解热作用。

  盐酸林可霉素胶囊:适用于敏感葡萄球菌属、链球菌属、肺炎链球菌及厌氧菌所致的呼吸道感染、皮肤软组织感染、女性生殖道感染和盆腔感染及腹腔感染等,后两种病种可根据情况单用本品或与其他抗菌药联合应用。此外有应用青霉素指征的患者。如患者对青霉素过敏或不宜用青霉素者本品可用做替代药物。

  三、对公司的影响

  上述药品再注册批件的取得确保了公司上述药品的正常生产和销售,公司将严格按照要求开展相应工作,控制产品质量,持续为市场提供高品质的产品。

  敬请广大投资者谨慎决策,注意投资风险。

  四、备查文件

  (一)阿昔洛韦片等6个药品再注册批件。

  特此公告。

  重庆华森制药股份有限公司

  董事会

  2020年4月9日