重庆太极实业(集团)股份有限公司
关于获得药品注册批件的公告
2020-01-04

  证券代码:600129         证券简称:太极集团        公告编号:2020-02

  重庆太极实业(集团)股份有限公司

  关于获得药品注册批件的公告

  本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。

  近日,重庆太极实业(集团)股份有限公司(以下简称:公司)全资子公司太极集团重庆涪陵制药厂有限公司(以下简称:涪陵药厂)收到国家药品监督管理局核准签发的《药品补充申请批件》。根据上海证券交易所《上市公司行业信息披露指引第七号—医药制造》的相关要求,对相关信息公告如下:

  一、药品申请注册批件的基本情况

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  二、药品适应症及研究情况

  人参茎叶总皂苷胶囊用于冠心病,更年期综合症,隐性糖尿病及肿瘤的辅助用药。

  该药在公司受让之前为重庆东亚药业有限责任公司拥有,具体情况详见公司刊登于《中国证券报》《上海证券报》《证券日报》《证券时报》及上海证券交易所网站(www.sse.com.cn)的公告(公告编号:2019-04)。

  2016年12月涪陵药厂向国家药品监督管理局提交人参茎叶总皂苷胶囊技术转让的补充申请,现已获得《药品补充申请批件》。按照国家相关规定,该补充申请批准后可以直接生产上市。

  三、同类药品的市场状况

  截止本公告日,通过国家药品监督管理局数据库查询,人参茎叶总皂苷胶囊同品种药品批准文号共19条,其中中药批准文号11个,化药批准文号8个。根据《米内网》统计数据,2018年人参茎叶总皂苷胶囊同品种在全国城市零售药店销售收入为428万元。

  四、对公司的影响及风险提示

  涪陵药厂为公司核心生产企业,人参茎叶总皂苷胶囊的批准生产将丰富公司的产品线,新增在冠心病,更年期综合症,隐性糖尿病及肿瘤的辅助用药领域。

  该药品未来的具体销售情况可能受到市场环境变化等因素影响,具有不确定性。敬请广大投资者谨慎决策,注意防范投资风险。

  特此公告。

  重庆太极实业(集团)股份有限公司

  2020年1月4日